- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04193280
Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery
Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.
In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34730
- Recrutement
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
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Contact:
- ZEYNEP N ORHON
- Numéro de téléphone: 02165664000
- E-mail: zeynepnurorhon@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blood sugar level
Délai: 11.1.2019-5.31.2020
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Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
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11.1.2019-5.31.2020
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The fasting time
Délai: 11.1.2019-5.31.2020
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Fasting time will be recorded.
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11.1.2019-5.31.2020
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The change in blood sugar level
Délai: 11.1.2019-5.31.2020
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According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected.
Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
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11.1.2019-5.31.2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUPediatricAnesthesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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