- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04193280
Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery
Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.
In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34730
- Rekrutierung
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ZEYNEP N ORHON
- Telefonnummer: 02165664000
- E-Mail: zeynepnurorhon@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blood sugar level
Zeitfenster: 11.1.2019-5.31.2020
|
Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
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11.1.2019-5.31.2020
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The fasting time
Zeitfenster: 11.1.2019-5.31.2020
|
Fasting time will be recorded.
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11.1.2019-5.31.2020
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|
The change in blood sugar level
Zeitfenster: 11.1.2019-5.31.2020
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According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected.
Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
|
11.1.2019-5.31.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMUPediatricAnesthesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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