脊椎手術を受けた患者の嗅覚の変化
2023年5月4日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
手術後の脊椎患者に発生する嗅覚の変化に関する前向き観察パイロット研究
この観察的前向き研究では、脊椎患者に発生する閾値、識別、および識別の変化を含む、周術期の嗅覚の変化を評価します。
単一のグループは、術前および術後の評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 白人人種
- 50歳から85歳まで
- 脊椎手術の候補者
- インフォームドコンセントの受諾と署名
除外基準:
- 過去または現在のがん
- 心不全
- 腎不全 (III-IV)
- 過去または現在の神経精神障害
- ヘビースモーカー（1日3本以上）
- におい障害
- 鼻炎
- 呼吸器系に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗅覚閾値の変化
時間枠：手術前日と手術翌日
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香りの濃度が異なる一連の溶液で評価した嗅覚閾値の変化
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手術前日と手術翌日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matteo Briguglio、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月29日
一次修了 (実際)
2021年7月27日
研究の完了 (実際)
2021年7月27日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。