Lukteforandringer hos pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi
4. mai 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Prospektiv observasjonspilotstudie på luktforandringer som oppstår hos ryggradspasienter etter operasjon
Denne observasjonsprospektive studien evaluerer perioperative lukteendringer, som omfatter endringer i terskelverdi, diskriminering og identifikasjon, som forekommer hos ryggradspasienter.
Enkeltgruppen blir utsatt for en preoperativ og en postoperativ vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller hunner
- Kaukasisk rase
- Mellom 50 og 85 år
- Kandidater til ryggradskirurgi
- Aksept og signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende kreft
- Hjertefeil
- Nyresvikt (III-IV)
- Tidligere eller nåværende nevropsykiatriske lidelser
- Storrøykere (over/lik 3 sigaretter per dag)
- Lukteforstyrrelser
- Rhinitt
- Allergi mot luftveiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i luktterskel
Tidsramme: Dag før operasjon og første dag etter operasjon
|
Endringer i luktterskelen evaluert med en rekke løsninger med forskjellige konsentrasjoner av aromaer
|
Dag før operasjon og første dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASTEODOR (PI: M Briguglio)
- L4133 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .