Cambiamenti dell'olfatto nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
4 maggio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Studio pilota osservazionale prospettico sulle alterazioni dell'olfatto che si verificano nei pazienti della colonna vertebrale dopo l'intervento chirurgico
Questo studio prospettico osservazionale valuta le alterazioni dell'olfatto perioperatorio, compresi i cambiamenti nel valore di soglia, la discriminazione e l'identificazione, che si verificano nei pazienti della colonna vertebrale.
Il singolo gruppo viene sottoposto ad una valutazione preoperatoria e postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine
- Razza caucasica
- Tra i 50 e gli 85 anni
- Candidati alla chirurgia della colonna vertebrale
- Accettazione e firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cancro passato o presente
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza renale (III-IV)
- Disturbi neuropsichiatrici passati o presenti
- Grandi fumatori (più/pari a 3 sigarette al giorno)
- Disturbi dell'olfatto
- Rinite
- Allergie al sistema respiratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della soglia olfattiva
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
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Variazioni della soglia olfattiva valutate con una serie di soluzioni aventi diverse concentrazioni di aromi
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Il giorno prima dell'intervento e il primo giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASTEODOR (PI: M Briguglio)
- L4133 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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