Alterações do olfato em pacientes submetidos à cirurgia de coluna
4 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Estudo Piloto Observacional Prospectivo sobre Alterações de Olfato que Ocorrem em Pacientes de Coluna Após Cirurgia
Este estudo prospectivo observacional avalia as alterações perioperatórias do olfato, compreendendo mudanças no valor do limiar, discriminação e identificação, que ocorrem em pacientes com coluna vertebral.
O grupo único é submetido a uma avaliação pré-operatória e pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna.
Descrição
Critério de inclusão:
- machos ou fêmeas
- raça caucasiana
- Entre 50 e 85 anos de idade
- Candidatos à cirurgia da coluna
- Aceitação e assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Câncer passado ou presente
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência renal (III-IV)
- Transtornos neuropsiquiátricos passados ou presentes
- Fumantes pesados (acima/igual a 3 cigarros por dia)
- Distúrbios do olfato
- rinite
- Alergias ao sistema respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no limiar olfativo
Prazo: Dia antes da cirurgia e primeiro dia após a cirurgia
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Alterações no limiar olfativo avaliadas com uma série de soluções com diferentes concentrações de aromas
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Dia antes da cirurgia e primeiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASTEODOR (PI: M Briguglio)
- L4133 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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