Změny čichu u pacientů podstupujících operaci páteře
4. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Prospektivní observační pilotní studie o změnách čichu, ke kterým dochází u pacientů po operaci páteře
Tato observační prospektivní studie hodnotí perioperační změny čichu, zahrnující změny prahové hodnoty, diskriminaci a identifikaci, ke kterým dochází u pacientů s páteří.
Jedna skupina je podrobena předoperačnímu a pooperačnímu posouzení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci páteře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci nebo samice
- kavkazská rasa
- Mezi 50 a 85 lety
- Kandidáti na operaci páteře
- Přijetí a podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Minulá nebo současná rakovina
- Srdeční selhání
- Selhání ledvin (III-IV)
- Minulé nebo současné neuropsychiatrické poruchy
- Silní kuřáci (více než 3 cigarety denně)
- Poruchy čichu
- Rýma
- Alergie na dýchací systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny čichového prahu
Časové okno: Den před operací a první den po operaci
|
Změny prahu čichu hodnocené sérií roztoků s různými koncentracemi aromat
|
Den před operací a první den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASTEODOR (PI: M Briguglio)
- L4133 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .