肥満手術後の青少年の睡眠、インスリン感受性、および体重
2023年7月24日 更新者：University of Colorado, Denver
肥満外科手術を受けている重度の肥満の青年における睡眠と概日健康を評価し、インスリン感受性や 1 年間の現在までの体重減少率などの健康転帰との関係を調べ、この集団の健康転帰に対する睡眠延長の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14～19歳
- 高校通学（睡眠不足・睡眠不足のピーク時）
- -過去2年以内の肥満外科手術（すなわち、垂直スリーブ胃切除術）の完了 研究参加前の6か月以上
- すべてTanner Stage 5である必要があります
除外基準:
- 睡眠に影響を与える薬（刺激剤、非定型抗精神病薬、メラトニン、その他の睡眠補助薬など）またはインスリン抵抗性（全身性ステロイド、その他の経口糖尿病薬）の定期的な使用
- HbA1c≧6.5%
- 知能指数 (IQ) <70 または重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠延長
参加者には、毎晩の総睡眠時間を改善することを目的として、就寝時間を延長するよう求められます。
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睡眠延長介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間
時間枠：1週間
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夜の合計睡眠時間 (時間)
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill L Kaar, PhD、University of Colorado Denver | Anschutz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月20日
一次修了 (実際)
2023年7月14日
研究の完了 (実際)
2023年7月14日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。