비만 수술 후 청소년의 수면, 인슐린 민감도 및 체중
2023년 7월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
비만 수술을 받는 중증 비만 청소년의 수면 및 일주기 건강을 평가하고 1년 시점에서 현재까지 인슐린 민감성과 체중 감소율을 포함한 건강 결과와의 관계를 조사하고 이 모집단의 건강 결과에 대한 수면 연장의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14-19세
- 고등학교 진학(수면 부족 및 지연이 가장 많이 발생하는 시기)
- 연구 참여 전 6개월 이상 지난 2년 이내에 비만 수술 절차(즉, 수직 소매 위절제술) 완료
- 모두 Tanner Stage 5여야 합니다.
제외 기준:
- 수면에 영향을 미치는 약물(예: 각성제, 비정형 항정신병제, 멜라토닌 또는 기타 수면 보조제) 또는 인슐린 저항성(전신성 스테로이드, 기타 경구 당뇨병 약물)에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 사용
- HbA1c ≥6.5%
- 지능 지수(IQ) <70 또는 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 연장
참가자는 매일 밤 총 수면 시간을 개선하기 위해 침대에서 보내는 시간을 연장해야 합니다.
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수면 연장 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간
기간: 일주
|
밤에 총 수면 시간(시간)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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