Sono, Sensibilidade à Insulina e Peso em Adolescentes Pós-Cirurgia Bariátrica
24 de julho de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliar o sono e a saúde circadiana em adolescentes gravemente obesos submetidos à cirurgia bariátrica e examinar a relação com os resultados de saúde, incluindo sensibilidade à insulina e perda percentual de peso até o momento em 1 ano, e avaliar o impacto da extensão do sono nos resultados de saúde nessa população.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 14-19 anos
- frequentando o ensino médio (período de pico para sono insuficiente e atrasado)
- conclusão do procedimento de cirurgia bariátrica (ou seja, gastrectomia vertical vertical) nos últimos 2 anos, mas não menos de 6 meses antes da participação no estudo
- Todos também devem ser Tanner Stage 5
Critério de exclusão:
- uso regular de medicamentos que afetam o sono (por exemplo, estimulantes, antipsicóticos atípicos, melatonina ou outros auxiliares do sono) ou resistência à insulina (esteróides sistêmicos, outros medicamentos orais para diabetes)
- HbA1c ≥6,5%
- quociente de inteligência (QI) <70 ou doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extensão do Sono
Os participantes serão solicitados a estender seu tempo na cama com o objetivo de melhorar o tempo total de sono todas as noites.
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Intervenção de extensão do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono
Prazo: 1 semana
|
Tempo total de sono à noite em horas
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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