Schlaf, Insulinsensitivität und Gewicht bei Jugendlichen nach bariatrischer Chirurgie
24. Juli 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bewertung des Schlafs und der zirkadianen Gesundheit bei stark übergewichtigen Jugendlichen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und Untersuchung der Beziehung zu Gesundheitsergebnissen, einschließlich Insulinsensitivität und prozentualem Gewichtsverlust bis heute nach 1 Jahr, und Bewertung der Auswirkungen einer Schlafverlängerung auf die Gesundheitsergebnisse in dieser Population.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-19 Jahre
- Besuch des Gymnasiums (Spitzenzeit für unzureichenden und verspäteten Schlaf)
- Abschluss des bariatrischen Eingriffs (d. h. vertikale Schlauchmagenentfernung) innerhalb der letzten 2 Jahre, jedoch nicht weniger als 6 Monate vor Studienteilnahme
- Alle müssen auch Tanner Stage 5 sein
Ausschlusskriterien:
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen (z. B. Stimulanzien, atypische Antipsychotika, Melatonin oder andere Schlafmittel) oder Insulinresistenz (systemische Steroide, andere orale Diabetes-Medikamente)
- HbA1c ≥6,5 %
- Intelligenzquotient (IQ) <70 oder schwere psychische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafverlängerung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeit im Bett zu verlängern, um die Gesamtschlafzeit pro Nacht zu verbessern.
|
Intervention zur Schlafverlängerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Woche
|
Gesamtschlafzeit in der Nacht in Stunden
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jill L Kaar, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-0926
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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