酸素補給を受けている患者における酸素療法の使用時間数の客観的評価 (MONOX)
2019年12月17日 更新者：Olivier Contal、Haute Ecole de Santé Vaud
この研究の目的は、新しい使いやすい電子遠隔監視装置 (TeleOx™) を使用して、酸素補給を受けている患者の実際の使用時間を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の最初の段階は観察です。 長期酸素療法を受けている慢性呼吸不全患者の酸素使用時間は、電子遠隔監視装置 (TeleOx™) を使用して 15 日間客観的に測定されます。 実際の使用時間は酸素処方と比較されます。
実際の使用時間が規定よりも短い参加者には、遵守記録の提示からなる介入が提供されます。 参加者は、酸素療法の使用に関して考えられる障壁の存在についても質問されます。 家庭訪問を担当する協力者は、これらの障壁を可能な限り解決するよう努めます。 実際の使用時間が規定より短い参加者のみにこの介入が提供され、さらに 15 日間モニタリングが継続されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期酸素療法を受けており、参加前月に肺の悪化がなく状態が安定している患者
- 1日あたり少なくとも15時間の酸素処方
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：遵守記録の提示
15 日間の最初の観察期間の後、実際の使用時間が規定よりも短い参加者には、服薬遵守記録の提示からなる介入が提供されます。 参加者は、酸素療法の使用に関して考えられる障壁の存在についても質問されます。 家庭訪問を担当する協力者は、これらの障壁を可能な限り解決するよう努めます。 実際の使用時間が規定より短い参加者のみにこの介入が提供され、さらに 15 日間モニタリングが継続されます。 |
実際の使用時間が規定に満たなかった参加者には遵守記録が提示されます。
参加者は、酸素療法の使用に関して考えられる障壁の存在についても質問されます。
家庭訪問を担当する協力者は、これらの障壁を可能な限り解決するよう努めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素使用時間
時間枠：15日間
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TeleOx デバイスで測定された平均酸素使用時間 (時間/日)
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier Contal, PhD、Haute Ecole de Santé Vaud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月2日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。