Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happihoidon käyttötuntien määrän objektiivinen arviointi potilailla, jotka saavat lisähappea (MONOX)

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Olivier Contal, Haute Ecole de Santé Vaud
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata todellista käyttöaikaa lisähappea saavilla potilailla uudella helppokäyttöisellä elektronisella kaukovalvontalaitteella (TeleOx™).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on havainnointi. Pitkäaikaista happihoitoa saavien kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hapen käyttöaika mitataan objektiivisesti elektronisella kaukovalvontalaitteella (TeleOx™) 15 päivän aikana. Todellista käyttöaikaa verrataan heidän happireseptiinsä.

Osallistujille, joiden todellinen käyttöaika on määrättyä lyhyempi, tarjotaan interventio, joka koostuu sitoutumisrekisterin esittelystä. Osallistujalta kysytään myös mahdollisista happihoidon käytön esteistä. Kotikäynneistä vastaava yhteistyökumppani yrittää ratkaista nämä esteet mahdollisimman paljon. Vain osallistujille, joiden todellinen käyttöaika on määrättyä vähemmän, tarjotaan tätä toimenpidettä ja he jatkavat seurantaa 15 lisäpäivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset happiterapiapotilaat vakaassa tilassa ilman keuhkojen pahenemista kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Happiresepti vähintään 15 tuntia/vrk

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiinnittymistä koskevan pöytäkirjan esittely

Ensimmäisen 15 päivän tarkkailujakson jälkeen osallistujille, joiden todellinen käyttöaika on määrättyä lyhyempi, tarjotaan interventio, joka koostuu sitoutumisrekisterin esittelystä. Osallistujalta kysytään myös mahdollisista happihoidon käytön esteistä. Kotikäynneistä vastaava yhteistyökumppani yrittää ratkaista nämä esteet mahdollisimman paljon.

Vain osallistujille, joiden todellinen käyttöaika on määrättyä vähemmän, tarjotaan tätä toimenpidettä ja he jatkavat seurantaa 15 lisäpäivän ajan.
Käyttäytyminen: Kiinnittymistä koskevan pöytäkirjan esittely
Sitoutuneisuustodistus esitetään osallistujille, joiden todellinen käyttöaika on ilmoitettua lyhyempi. Osallistujalta kysytään myös mahdollisista happihoidon käytön esteistä. Kotikäynneistä vastaava yhteistyökumppani yrittää ratkaista nämä esteet mahdollisimman paljon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen käyttöaika
Aikaikkuna: 15 päivää
Keskimääräinen hapen käyttöaika (tuntia/vrk) mitattuna TeleOx-laitteella
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haute Ecole de Santé Vaud

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
Ligue Pulmonaire Genevoise

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Contal, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-01954

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa