Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv evaluering af antallet af brugstimer med iltterapi hos patienter, der modtager supplerende ilt (MONOX)

17. december 2019 opdateret af: Olivier Contal, Haute Ecole de Santé Vaud
Formålet med denne undersøgelse er at måle den faktiske brugstid hos patienter, der får supplerende ilt ved hjælp af en ny letanvendelig elektronisk fjernovervågningsenhed (TeleOx™)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første fase af undersøgelsen er observationel. Iltbrugstiden for patienter med kronisk respirationssvigt under langvarig iltbehandling vil blive målt objektivt ved hjælp af en elektronisk fjernovervågningsanordning (TeleOx™) over 15 dage. Den faktiske brugstid vil blive sammenlignet med deres iltrecept.

Deltagere, hvis faktiske brugstid vil være kortere end foreskrevet, vil blive tilbudt en intervention, som vil bestå af en præsentation af tilslutningsprotokollen. Deltageren vil også blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​mulige barrierer vedrørende brugen af ​​iltbehandling. Samarbejdspartneren med ansvar for hjemmebesøg vil forsøge at løse disse barrierer så meget som muligt. Kun deltagere med en faktisk brugstid, der er mindre end foreskrevet, vil blive tilbudt denne intervention og vil fortsætte overvågningen over en periode på yderligere 15 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidsoxygenterapipatienter i stabil tilstand uden pulmonal eksacerbation i måneden før inklusion
  • Iltrecept i mindst 15 timer/dag

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præsentation af tilslutningsprotokollen

Efter en første observationsperiode på 15 dage vil deltagere, hvis faktiske brugstid vil være kortere end foreskrevet, blive tilbudt en intervention, som vil bestå af en præsentation af tilslutningsprotokollen. Deltageren vil også blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​mulige barrierer vedrørende brugen af ​​iltbehandling. Samarbejdspartneren med ansvar for hjemmebesøg vil forsøge at løse disse barrierer så meget som muligt.

Kun deltagere med en faktisk brugstid, der er mindre end foreskrevet, vil blive tilbudt denne intervention og vil fortsætte overvågningen over en periode på yderligere 15 dage.
Adfærdsmæssigt: Præsentation af tilslutningsprotokollen
Overholdelsesrekord vil blive præsenteret for deltagere med en faktisk brugstid mindre end foreskrevet. Deltageren vil også blive spurgt om tilstedeværelsen af ​​mulige barrierer vedrørende brugen af ​​iltbehandling. Samarbejdspartneren med ansvar for hjemmebesøg vil forsøge at løse disse barrierer så meget som muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltbrugstid
Tidsramme: 15 dage
Gennemsnitlig iltforbrugstid (timer/dag) målt med en TeleOx-enhed
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
Ligue Pulmonaire Genevoise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Contal, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præsentation af tilslutningsprotokollen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner