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Valutazione obiettiva del numero di ore di utilizzo dell'ossigenoterapia nei pazienti che ricevono ossigeno supplementare (MONOX)

17 dicembre 2019 aggiornato da: Olivier Contal, Haute Ecole de Santé Vaud
Lo scopo di questo studio è misurare il tempo di utilizzo effettivo nei pazienti che ricevono ossigeno supplementare utilizzando un nuovo dispositivo elettronico di monitoraggio remoto di facile utilizzo (TeleOx™)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase dello studio è osservazionale. Il tempo di utilizzo dell'ossigeno dei pazienti con insufficienza respiratoria cronica sottoposti a terapia con ossigeno a lungo termine sarà misurato oggettivamente utilizzando un dispositivo elettronico di monitoraggio remoto (TeleOx™) per 15 giorni. Il tempo di utilizzo effettivo verrà confrontato con la loro prescrizione di ossigeno.

Ai partecipanti il ​​cui tempo effettivo di fruizione sarà inferiore a quello prescritto verrà proposto un intervento che consisterà nella presentazione del verbale di adesione. Al partecipante verrà inoltre chiesto in merito alla presenza di possibili barriere relative all'uso dell'ossigenoterapia. Il collaboratore addetto alle visite domiciliari cercherà di risolvere il più possibile queste barriere. Solo ai partecipanti con un tempo effettivo di utilizzo inferiore a quello prescritto verrà offerto questo intervento e continueranno il monitoraggio per un periodo di 15 giorni aggiuntivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in ossigenoterapia a lungo termine in condizioni stabili senza riacutizzazioni polmonari nel mese precedente l'inclusione
  • Prescrizione di ossigeno per almeno 15 ore/giorno

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Presentazione del verbale di adesione

Dopo un primo periodo di osservazione di 15 giorni, ai partecipanti il ​​cui effettivo tempo di fruizione sarà inferiore a quello prescritto verrà offerto un intervento che consisterà nella presentazione del registro di adesione. Al partecipante verrà inoltre chiesto in merito alla presenza di possibili barriere relative all'uso dell'ossigenoterapia. Il collaboratore addetto alle visite domiciliari cercherà di risolvere il più possibile queste barriere.

Solo ai partecipanti con un tempo effettivo di utilizzo inferiore a quello prescritto verrà offerto questo intervento e continueranno il monitoraggio per un periodo di 15 giorni aggiuntivi.
Comportamentale: Presentazione del verbale di adesione
Il record di adesione verrà presentato ai partecipanti con un tempo effettivo di utilizzo inferiore a quello prescritto. Al partecipante verrà inoltre chiesto in merito alla presenza di possibili barriere relative all'uso dell'ossigenoterapia. Il collaboratore addetto alle visite domiciliari cercherà di risolvere il più possibile queste barriere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di utilizzo dell'ossigeno
Lasso di tempo: 15 giorni
Tempo medio di utilizzo dell'ossigeno (ore/giorno) misurato con un dispositivo TeleOx
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Collaboratori

University Hospital, Geneva
Ligue Pulmonaire Genevoise

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Contal, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-01954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presentazione del verbale di adesione

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