Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní hodnocení počtu hodin použití kyslíkové terapie u pacientů, kteří dostávají doplňkový kyslík (MONOX)

17. prosince 2019 aktualizováno: Olivier Contal, Haute Ecole de Santé Vaud
Cílem této studie je měřit skutečnou dobu použití u pacientů, kteří dostávají doplňkový kyslík, pomocí nového snadno použitelného elektronického vzdáleného monitorovacího zařízení (TeleOx™)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze studie je pozorovací. Doba spotřeby kyslíku u pacientů s chronickým respiračním selháním při dlouhodobé oxygenoterapii bude objektivně měřena pomocí elektronického vzdáleného monitorovacího zařízení (TeleOx™) po dobu 15 dnů. Skutečná doba použití bude porovnána s jejich předpisem kyslíku.

Účastníkům, jejichž skutečná doba použití bude kratší než předepsaná, bude nabídnuta intervence, která bude spočívat v předložení záznamu o dodržování. Účastník bude také dotázán na přítomnost možných bariér týkajících se použití oxygenoterapie. Spolupracovník odpovědný za domácí návštěvy se bude snažit tyto bariéry co nejvíce vyřešit. Tento zásah bude nabídnut pouze účastníkům se skutečným časem používání kratším, než je předepsáno, a budou pokračovat v monitorování po dobu dalších 15 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nils Correvon, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dlouhodobou oxygenoterapií ve stabilizovaném stavu bez plicní exacerbace měsíc před zařazením
  • Kyslíkový předpis na minimálně 15 hodin/den

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předložení zápisu o dodržování

Po prvním období pozorování v délce 15 dnů bude účastníkům, jejichž skutečná doba užívání bude kratší, než je předepsáno, nabídnuta intervence, která bude spočívat v předložení záznamu o dodržování. Účastník bude také dotázán na přítomnost možných bariér týkajících se použití oxygenoterapie. Spolupracovník odpovědný za domácí návštěvy se bude snažit tyto bariéry co nejvíce vyřešit.

Tento zásah bude nabídnut pouze účastníkům se skutečným časem používání kratším, než je předepsáno, a budou pokračovat v monitorování po dobu dalších 15 dnů.
Behaviorální: Předložení zápisu o dodržování
Záznam o dodržování bude účastníkům předložen se skutečným časem použití kratším, než je předepsáno. Účastník bude také dotázán na přítomnost možných bariér týkajících se použití oxygenoterapie. Spolupracovník odpovědný za domácí návštěvy se bude snažit tyto bariéry co nejvíce vyřešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba spotřeby kyslíku
Časové okno: 15 dní
Průměrná doba spotřeby kyslíku (hodiny/den) měřená zařízením TeleOx
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haute Ecole de Santé Vaud

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
Ligue Pulmonaire Genevoise

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Contal, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předložení zápisu o dodržování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit