- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04204031
산소 보충을 받는 환자의 산소 요법 사용 시간에 대한 객관적 평가 (MONOX)
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계는 관찰입니다. 장기간 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자의 산소 사용 시간을 15일 동안 전자 원격 모니터링 장치(TeleOx™)를 사용하여 객관적으로 측정합니다. 실제 사용 시간은 산소 처방과 비교됩니다.
실제 사용 시간이 규정된 시간보다 적은 참가자에게는 준수 기록을 제시하는 중재가 제공됩니다. 참가자는 또한 산소 요법의 사용과 관련하여 가능한 장벽의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다. 가정 방문을 담당하는 협력자는 이러한 장벽을 가능한 한 많이 해결하려고 노력할 것입니다. 실제 사용 시간이 규정된 것보다 적은 참가자에게만 이 개입이 제공되며 추가로 15일 동안 모니터링을 계속합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 전 한 달 동안 폐 악화 없이 안정적인 상태의 장기 산소 요법 환자
- 하루 15시간 이상 산소처방
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 준수 기록 제출
15일의 첫 번째 관찰 기간 후, 실제 사용 시간이 규정된 것보다 적은 참가자에게는 준수 기록을 제시하는 중재가 제공됩니다. 참가자는 또한 산소 요법의 사용과 관련하여 가능한 장벽의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다. 가정 방문을 담당하는 협력자는 이러한 장벽을 가능한 한 많이 해결하려고 노력할 것입니다. 실제 사용 시간이 규정된 것보다 적은 참가자에게만 이 개입이 제공되며 추가로 15일 동안 모니터링을 계속합니다. |
준수 기록은 실제 사용 시간이 규정보다 적은 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 또한 산소 요법의 사용과 관련하여 가능한 장벽의 존재에 대해 질문을 받게 됩니다.
가정 방문을 담당하는 협력자는 이러한 장벽을 가능한 한 많이 해결하려고 노력할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 사용 시간
기간: 15 일
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TeleOx 장치로 측정한 평균 산소 사용 시간(시간/일)
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Contal, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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