Vision-R800 デバイスの臨床調査。
2022年2月16日 更新者：Pete Kollbaum, OD, PhD
Vision-R800 デバイスの臨床調査。検眼医と患者に対する高精度の屈折とレンズの価値を理解する。フェーズ2
標準および VR800 屈折および関連眼鏡レンズの無作為化、両側、クロスオーバー調剤研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遠近両用レンズが必要な場合は、現在適応している累進多焦点レンズの装用者
- 2歳未満のウェアラブルメガネ
- 眼鏡を 1 日 6 時間以上着用する
除外基準:
- 視力に影響を与える眼疾患または両眼視異常（自己申告による）
- 検眼、視覚科学、またはアイケア分野での正式なトレーニング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：R屈折
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Vision R-800 Phoropter を使用した屈折と結果のメガネ
標準的なフォロプターを使用した屈折と結果のガラス
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アクティブコンパレータ：S屈折
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Vision R-800 Phoropter を使用した屈折と結果のメガネ
標準的なフォロプターを使用した屈折と結果のガラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観アンケート回答
時間枠：訪問 5 (最終訪問) で、最大 5 週間
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迅速さ、効率性、快適さ、ストレスに対する屈折の好みに関する患者の質問
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訪問 5 (最終訪問) で、最大 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。