Vision-R800 장치의 임상 조사.
2022년 2월 16일 업데이트: Pete Kollbaum, OD, PhD
Vision-R800 장치의 임상 조사. 검안사 및 환자에 대한 고정밀 굴절 및 렌즈의 가치 이해. 2 단계
표준 및 VR800 굴절 및 관련 안경 렌즈에 대한 무작위, 양측, 교차 분배 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 초점 렌즈가 필요한 경우 현재 적응형 누진 추가 렌즈 착용자
- 웨어러블 안경 < 2세
- 하루 6시간 이상 안경 착용
제외 기준:
- 시력에 영향을 주는 안질환 또는 양안시 이상(자기보고)
- 검안, 시력 과학 또는 안과 분야의 정식 교육
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: R-굴절
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결과물인 안경과 함께 Vision R-800 Phoropter를 활용한 굴절
결과 안경과 함께 표준 포롭터를 활용한 굴절
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활성 비교기: S-굴절
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결과물인 안경과 함께 Vision R-800 Phoropter를 활용한 굴절
결과 안경과 함께 표준 포롭터를 활용한 굴절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 설문 응답
기간: 방문 5(최종 방문) 시, 최대 5주
|
신속성, 효율성, 편안함 및 스트레스에 대한 굴절 선호도에 대한 환자 질문
|
방문 5(최종 방문) 시, 최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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