Vision-R800 设备的临床研究。
2022年2月16日 更新者：Pete Kollbaum, OD, PhD
Vision-R800 设备的临床研究。了解高精度折射和镜片对验光师和患者的价值。阶段2
标准和 VR800 折射及相关眼镜片的随机、双侧、交叉配药研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University Clinical Optics Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果需要双焦点镜片，当前适合的渐进镜片佩戴者
- < 2 岁的可穿戴眼镜
- 每天至少戴眼镜6小时
排除标准：
- 影响视力或双眼视力异常的眼部疾病（通过自我报告）
- 验光、视觉科学或眼保健领域的正规培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：R-折射
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使用 Vision R-800 Phoropter 和由此产生的眼镜进行折射
使用标准验光仪和由此产生的眼镜进行折射
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有源比较器：S-折射
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使用 Vision R-800 Phoropter 和由此产生的眼镜进行折射
使用标准验光仪和由此产生的眼镜进行折射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观问卷回答
大体时间：第 5 次访视（最后一次访视），最多 5 周
|
患者对快速、效率、舒适度和压力的屈光偏好的问题
|
第 5 次访视（最后一次访视），最多 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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