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Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty (Arthroplasty)

2020年9月4日 更新者:Vera Lucia dos Santos Alves、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty: Comparison With Healthy Individuales Controlled Cross Sectional Study

Introduction: Femoral and acetabular replacement is characterized as total hip arthroplasty (THA). It has been used as treatment of various pathologies of this joint. In the postoperative period, some studies have shown that strength, function, range of motion and lower limb mechanics remains altered for more than One year after THA in relation to the non-operated side. However, studies that have correlated kinematics and hip muscle strength in individuals who underwent THA for long time, do not exist in literature. Objective: to evaluate lower limb muscle strength and 2D kinematics during stair ascending and descending in patients undergoing total hip arthroplasty. Methods: Third individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) will be recruited at two, five and 10 year postoperative periods. They were allocated in three groups: Group 1 (10n), subjects submitted to THA for two years, Group 2 (10n) subjects submitted to THA for five years, Group 3 (10n) subjects submitted to THA for 10 years and Group 4 (10n) subjects without orthopaedic afections, all will be evaluated for dynamometric isometric muscle strength and kinematic analysis of stair ascending and descending by a "blinded" physical Therapist.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04660000
        • João Barboza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group

説明

Inclusion Criteria:

  • The investigators will recruit 40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group in the periods of two, five and 10 years postoperatively
  • Control group without orthopaedic afections. Inclusion criteria: patients submitted to total hip arthroplasty between two years (24 months - 35 months), five years (60 months - 71 months) and 10 years (120 months - 131 months), aged between 50 and 80 years and sign the terms of free and informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with a history of prosthesis dislocations or revision of arthroplasty
  • hip or lower limb pain
  • asymmetry of the lower limbs greater than two centimeters
  • previous surgeries in the lower limbs
  • limited range of motion in the hip joint
  • use of antidepressive drugs or analgesics for continuous use
  • Presence of neuromuscular pathologies and functional incapacity to perform the activities proposed in the Kinematics analysis.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
group 2 years
The group underwent total hip arthroplasty at 2 years
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
group 5 years
The group underwent total hip arthroplasty at 5 years
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
group 10 years
The group underwent total hip arthroplasty at 10 years
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
group control
healthy patients
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
kinematic analysis of hip movements for flexion
時間枠:evaluated at 10 years after hip arthroplasty
Analysis of the movements of the hip - range of motion for flexion
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
kinematic analysis of hip movements for extension
時間枠:evaluated at 10 years after hip arthroplasty
Analysis of the movements of the hip - range of motion for extension
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
kinematic analysis of hip movements for internal rotation
時間枠:evaluated at 10 years after hip arthroplasty
Analysis of the movements of the hip - range of motion for internal rotation
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
kinematic analysis of hip movements external rotation
時間枠:evaluated at 10 years after hip arthroplasty
Analysis of the movements of the hip - range of motion for external rotation
evaluated at 10 years after hip arthroplasty

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Vera Lucia Santos Alves, Dr、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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