- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04214171
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty (Arthroplasty)
4 september 2020 bijgewerkt door: Vera Lucia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty: Comparison With Healthy Individuales Controlled Cross Sectional Study
Introduction: Femoral and acetabular replacement is characterized as total hip arthroplasty (THA).
It has been used as treatment of various pathologies of this joint.
In the postoperative period, some studies have shown that strength, function, range of motion and lower limb mechanics remains altered for more than One year after THA in relation to the non-operated side.
However, studies that have correlated kinematics and hip muscle strength in individuals who underwent THA for long time, do not exist in literature.
Objective: to evaluate lower limb muscle strength and 2D kinematics during stair ascending and descending in patients undergoing total hip arthroplasty.
Methods: Third individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) will be recruited at two, five and 10 year postoperative periods.
They were allocated in three groups: Group 1 (10n), subjects submitted to THA for two years, Group 2 (10n) subjects submitted to THA for five years, Group 3 (10n) subjects submitted to THA for 10 years and Group 4 (10n) subjects without orthopaedic afections, all will be evaluated for dynamometric isometric muscle strength and kinematic analysis of stair ascending and descending by a "blinded" physical Therapist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04660000
- João Barboza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The investigators will recruit 40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group in the periods of two, five and 10 years postoperatively
- Control group without orthopaedic afections. Inclusion criteria: patients submitted to total hip arthroplasty between two years (24 months - 35 months), five years (60 months - 71 months) and 10 years (120 months - 131 months), aged between 50 and 80 years and sign the terms of free and informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of prosthesis dislocations or revision of arthroplasty
- hip or lower limb pain
- asymmetry of the lower limbs greater than two centimeters
- previous surgeries in the lower limbs
- limited range of motion in the hip joint
- use of antidepressive drugs or analgesics for continuous use
- Presence of neuromuscular pathologies and functional incapacity to perform the activities proposed in the Kinematics analysis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
group 2 years
The group underwent total hip arthroplasty at 2 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 5 years
The group underwent total hip arthroplasty at 5 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 10 years
The group underwent total hip arthroplasty at 10 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group control
healthy patients
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinematic analysis of hip movements for flexion
Tijdsspanne: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for flexion
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for extension
Tijdsspanne: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for extension
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for internal rotation
Tijdsspanne: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for internal rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements external rotation
Tijdsspanne: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for external rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Vera Lucia Santos Alves, Dr, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Joao B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina