- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04214171
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty (Arthroplasty)
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Vera Lucia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty: Comparison With Healthy Individuales Controlled Cross Sectional Study
Introduction: Femoral and acetabular replacement is characterized as total hip arthroplasty (THA).
It has been used as treatment of various pathologies of this joint.
In the postoperative period, some studies have shown that strength, function, range of motion and lower limb mechanics remains altered for more than One year after THA in relation to the non-operated side.
However, studies that have correlated kinematics and hip muscle strength in individuals who underwent THA for long time, do not exist in literature.
Objective: to evaluate lower limb muscle strength and 2D kinematics during stair ascending and descending in patients undergoing total hip arthroplasty.
Methods: Third individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) will be recruited at two, five and 10 year postoperative periods.
They were allocated in three groups: Group 1 (10n), subjects submitted to THA for two years, Group 2 (10n) subjects submitted to THA for five years, Group 3 (10n) subjects submitted to THA for 10 years and Group 4 (10n) subjects without orthopaedic afections, all will be evaluated for dynamometric isometric muscle strength and kinematic analysis of stair ascending and descending by a "blinded" physical Therapist.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04660000
- João Barboza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The investigators will recruit 40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group in the periods of two, five and 10 years postoperatively
- Control group without orthopaedic afections. Inclusion criteria: patients submitted to total hip arthroplasty between two years (24 months - 35 months), five years (60 months - 71 months) and 10 years (120 months - 131 months), aged between 50 and 80 years and sign the terms of free and informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of prosthesis dislocations or revision of arthroplasty
- hip or lower limb pain
- asymmetry of the lower limbs greater than two centimeters
- previous surgeries in the lower limbs
- limited range of motion in the hip joint
- use of antidepressive drugs or analgesics for continuous use
- Presence of neuromuscular pathologies and functional incapacity to perform the activities proposed in the Kinematics analysis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
group 2 years
The group underwent total hip arthroplasty at 2 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 5 years
The group underwent total hip arthroplasty at 5 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 10 years
The group underwent total hip arthroplasty at 10 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group control
healthy patients
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinematic analysis of hip movements for flexion
Aikaikkuna: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for flexion
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for extension
Aikaikkuna: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for extension
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for internal rotation
Aikaikkuna: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for internal rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements external rotation
Aikaikkuna: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for external rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vera Lucia Santos Alves, Dr, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joao B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Medacta International SAValmis
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of VigoEi vielä rekrytointiaUrheilun fysioterapia | Hip | Arvio, itse