- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04214171
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty (Arthroplasty)
4 de setembro de 2020 atualizado por: Vera Lucia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty: Comparison With Healthy Individuales Controlled Cross Sectional Study
Introduction: Femoral and acetabular replacement is characterized as total hip arthroplasty (THA).
It has been used as treatment of various pathologies of this joint.
In the postoperative period, some studies have shown that strength, function, range of motion and lower limb mechanics remains altered for more than One year after THA in relation to the non-operated side.
However, studies that have correlated kinematics and hip muscle strength in individuals who underwent THA for long time, do not exist in literature.
Objective: to evaluate lower limb muscle strength and 2D kinematics during stair ascending and descending in patients undergoing total hip arthroplasty.
Methods: Third individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) will be recruited at two, five and 10 year postoperative periods.
They were allocated in three groups: Group 1 (10n), subjects submitted to THA for two years, Group 2 (10n) subjects submitted to THA for five years, Group 3 (10n) subjects submitted to THA for 10 years and Group 4 (10n) subjects without orthopaedic afections, all will be evaluated for dynamometric isometric muscle strength and kinematic analysis of stair ascending and descending by a "blinded" physical Therapist.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04660000
- João Barboza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group
Descrição
Inclusion Criteria:
- The investigators will recruit 40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group in the periods of two, five and 10 years postoperatively
- Control group without orthopaedic afections. Inclusion criteria: patients submitted to total hip arthroplasty between two years (24 months - 35 months), five years (60 months - 71 months) and 10 years (120 months - 131 months), aged between 50 and 80 years and sign the terms of free and informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of prosthesis dislocations or revision of arthroplasty
- hip or lower limb pain
- asymmetry of the lower limbs greater than two centimeters
- previous surgeries in the lower limbs
- limited range of motion in the hip joint
- use of antidepressive drugs or analgesics for continuous use
- Presence of neuromuscular pathologies and functional incapacity to perform the activities proposed in the Kinematics analysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
group 2 years
The group underwent total hip arthroplasty at 2 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 5 years
The group underwent total hip arthroplasty at 5 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 10 years
The group underwent total hip arthroplasty at 10 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group control
healthy patients
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
kinematic analysis of hip movements for flexion
Prazo: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for flexion
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for extension
Prazo: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for extension
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for internal rotation
Prazo: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for internal rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements external rotation
Prazo: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for external rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Vera Lucia Santos Alves, Dr, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joao B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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