- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04214171
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty (Arthroplasty)
4 september 2020 uppdaterad av: Vera Lucia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Kinematics and Muscle Strength in Two, Five or 10 Years Afther Total Hip Arthroplasty: Comparison With Healthy Individuales Controlled Cross Sectional Study
Introduction: Femoral and acetabular replacement is characterized as total hip arthroplasty (THA).
It has been used as treatment of various pathologies of this joint.
In the postoperative period, some studies have shown that strength, function, range of motion and lower limb mechanics remains altered for more than One year after THA in relation to the non-operated side.
However, studies that have correlated kinematics and hip muscle strength in individuals who underwent THA for long time, do not exist in literature.
Objective: to evaluate lower limb muscle strength and 2D kinematics during stair ascending and descending in patients undergoing total hip arthroplasty.
Methods: Third individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) will be recruited at two, five and 10 year postoperative periods.
They were allocated in three groups: Group 1 (10n), subjects submitted to THA for two years, Group 2 (10n) subjects submitted to THA for five years, Group 3 (10n) subjects submitted to THA for 10 years and Group 4 (10n) subjects without orthopaedic afections, all will be evaluated for dynamometric isometric muscle strength and kinematic analysis of stair ascending and descending by a "blinded" physical Therapist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04660000
- João Barboza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The investigators will recruit 40 individuals who underwent total hip arthroplasty (THA) by the hospital hip surgery group in the periods of two, five and 10 years postoperatively
- Control group without orthopaedic afections. Inclusion criteria: patients submitted to total hip arthroplasty between two years (24 months - 35 months), five years (60 months - 71 months) and 10 years (120 months - 131 months), aged between 50 and 80 years and sign the terms of free and informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of prosthesis dislocations or revision of arthroplasty
- hip or lower limb pain
- asymmetry of the lower limbs greater than two centimeters
- previous surgeries in the lower limbs
- limited range of motion in the hip joint
- use of antidepressive drugs or analgesics for continuous use
- Presence of neuromuscular pathologies and functional incapacity to perform the activities proposed in the Kinematics analysis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
group 2 years
The group underwent total hip arthroplasty at 2 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 5 years
The group underwent total hip arthroplasty at 5 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group 10 years
The group underwent total hip arthroplasty at 10 years
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
|
group control
healthy patients
|
The extensor moment of the hip during gait and evaluation of the muscular strength of the hip will be evaluated
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kinematic analysis of hip movements for flexion
Tidsram: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for flexion
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for extension
Tidsram: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for extension
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements for internal rotation
Tidsram: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for internal rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
|
kinematic analysis of hip movements external rotation
Tidsram: evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Analysis of the movements of the hip - range of motion for external rotation
|
evaluated at 10 years after hip arthroplasty
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Vera Lucia Santos Alves, Dr, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Joao B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .