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人工知能を使用した神経膠腫の分子病理学の MR ベースの予測

2021年2月5日 更新者:Zhenyu Zhang、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

深層学習または機械学習を使用した原発性神経膠腫の分子バイオマーカーまたはサブグループの MR ベースの予測

このレジストリは、詳細な臨床パラメーター、分子病理学 (1p/19q 同時欠失、MGMT メチル化、IDH および TERTp 変異など)、および従来型/先進/新しい MR 配列 (T1、T1c、T2) を含む臨床、分子および放射線学的データを収集することを目的としています。 、FLAIR、ADC、DTI、PWIなど)原発性神経膠腫患者の。 人工知能を活用することで、このレジストリは分子病理や神経膠腫のサブグループを予測できるアルゴリズムの構築と改良を目指します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

1p/19q 同時欠失、MGMT メチル化、IDH、TERTp 変異などの分子バイオマーカーを非侵襲的かつ正確に予測することは困難です。 人工知能の発展により、術前の従来/高度な MR イメージング (T1 強調イメージング、T2 強調イメージング、FLAIR、造影 T1 強調イメージング、拡散強調イメージング、および灌流イメージング) にはさらに多くの可能性が秘められています。神経膠腫の分子病理学の予測に役立ちます。 詳細な分子病理学、放射線学的データ、およびディープラーニングに十分なサンプルサイズ(>1000)を備えた原発性神経膠腫のレジストリの作成により、分子病理学を非侵襲的かつ正確に個別に予測するためのかなりの機会が提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 募集
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たに神経膠腫と診断され、腫瘍切除を受ける患者

説明

包含基準:

  • 患者は放射線学的および組織学的に原発性神経膠腫の診断を受けていなければなりません
  • 平均余命は3か月以上
  • 腫瘍切除を受けなければならない
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 神経膠腫はない
  • 分子病理学を検出するのに十分な量の腫瘍組織がありません
  • 機械的、電子的、または磁気的装置によって作動するあらゆるタイプのバイオインプラントを装着している患者
  • 妊娠中または授乳中の患者さん
  • 重度の全身性機能不全に苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測性能の AUC
時間枠:最長10年
AUC=感度+特異度-1
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2027年1月1日

研究の完了 (予想される)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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