Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-basert prediksjon av molekylær patologi ved gliom ved bruk av kunstig intelligens

5. februar 2021 oppdatert av: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

MR-basert prediksjon av molekylære biomarkører eller undergrupper i primærgliom ved bruk av dyp læring eller maskinlæring

Dette registeret tar sikte på å samle inn kliniske, molekylære og radiologiske data inkludert detaljerte kliniske parametere, molekylær patologi (1p/19q co-delesjon, MGMT-metylering, IDH og TERTp mutasjoner, etc) og konvensjonelle/avanserte/nye MR-sekvenser (T1, T1c, T2 , FLAIR, ADC, DTI, PWI, etc) av pasienter med primære gliomer. Ved å utnytte kunstig intelligens vil dette registeret forsøke å konstruere og avgrense algoritmer som er i stand til å forutsi molekylær patologi eller undergrupper av gliomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv og presis prediksjon for molekylære biomarkører som 1p/19q co-delesjon, MGMT metylering, IDH og TERTp mutasjoner er utfordrende. Med utviklingen av kunstig intelligens ligger mye mer potensial i preoperativ konvensjonell/avansert MR-avbildning (T1-vektet avbildning, T2-vektet avbildning, FLAIR, kontrastforsterket T1-vektet avbildning, diffusjonsvektet avbildning og perfusjonsavbildning) hjelpe prediksjon av molekylær patologi av gliomer. Opprettelsen av et register for primær gliom med detaljert molekylær patologi, radiologiske data og med tilstrekkelig prøvestørrelse for dyp læring (>1000) gir betydelige muligheter for personlig prediksjon av molekylær patologi med ikke-invasivitet og presisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nydiagnostisert gliom som får tumorreseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha radiologisk og histologisk bekreftet diagnose av primært gliom
  • Forventet levetid på mer enn 3 måneder
  • Må få tumorreseksjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen gliomer
  • Ingen tilstrekkelig mengde tumorvev for påvisning av molekylær patologi
  • Pasienter som har en hvilken som helst type bioimplantat aktivert av mekaniske, elektroniske eller magnetiske enheter
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Pasienter som lider av alvorlige systematiske funksjonsfeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC for prediksjonsytelse
Tidsramme: opptil 10 år
AUC=sensitivitet+spesifisitet-1
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GliomaAI-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere