Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce molekulární patologie u gliomu založená na MR pomocí umělé inteligence

5. února 2021 aktualizováno: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Predikce molekulárních biomarkerů nebo podskupin u primárního gliomu založená na MR pomocí hlubokého učení nebo strojového učení

Cílem tohoto registru je shromažďovat klinická, molekulární a radiologická data včetně podrobných klinických parametrů, molekulární patologie (kodelece 1p/19q, metylace MGMT, mutace IDH a TERTp atd.) a konvenční/pokročilé/nové MR sekvence (T1, T1c, T2 FLAIR, ADC, DTI, PWI atd.) pacientů s primárními gliomy. Využitím umělé inteligence se tento registr bude snažit konstruovat a zdokonalovat algoritmy, které jsou schopny předpovídat molekulární patologii nebo podskupiny gliomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní a přesná predikce pro molekulární biomarkery, jako je kodelece 1p/19q, methylace MGMT, mutace IDH a TERTp, je náročná. S rozvojem umělé inteligence se mnohem větší potenciál skrývá v předoperačním konvenčním/pokročilém MR zobrazování (T1 vážené zobrazování, T2 vážené zobrazování, FLAIR, kontrastem vylepšené T1 vážené zobrazování, difuzně vážené zobrazování a perfuzní zobrazování) pomáhá předpovídat molekulární patologii gliomů. Vytvoření registru pro primární gliom s podrobnou molekulární patologií, radiologickými daty a s dostatečnou velikostí vzorku pro hluboké učení (>1000) poskytuje značné možnosti pro personalizovanou predikci molekulární patologie s neinvazivitou a přesností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným gliomem, kteří podstupují resekci nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít radiologicky a histologicky potvrzenou diagnózu primárního gliomu
  • Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
  • Musí podstoupit resekci nádoru
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné gliomy
  • Žádné dostatečné množství nádorových tkání pro detekci molekulární patologie
  • Pacienti, kteří mají jakýkoli typ bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými zařízeními
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti, kteří trpí závažnými systematickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC předpovědního výkonu
Časové okno: až 10 let
AUC=senzitivita+specifičnost-1
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GliomaAI-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Predikce molekulární patologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit