Predikce molekulární patologie u gliomu založená na MR pomocí umělé inteligence
5. února 2021 aktualizováno: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Predikce molekulárních biomarkerů nebo podskupin u primárního gliomu založená na MR pomocí hlubokého učení nebo strojového učení
Cílem tohoto registru je shromažďovat klinická, molekulární a radiologická data včetně podrobných klinických parametrů, molekulární patologie (kodelece 1p/19q, metylace MGMT, mutace IDH a TERTp atd.) a konvenční/pokročilé/nové MR sekvence (T1, T1c, T2 FLAIR, ADC, DTI, PWI atd.) pacientů s primárními gliomy.
Využitím umělé inteligence se tento registr bude snažit konstruovat a zdokonalovat algoritmy, které jsou schopny předpovídat molekulární patologii nebo podskupiny gliomů.
Přehled studie
Detailní popis
Neinvazivní a přesná predikce pro molekulární biomarkery, jako je kodelece 1p/19q, methylace MGMT, mutace IDH a TERTp, je náročná.
S rozvojem umělé inteligence se mnohem větší potenciál skrývá v předoperačním konvenčním/pokročilém MR zobrazování (T1 vážené zobrazování, T2 vážené zobrazování, FLAIR, kontrastem vylepšené T1 vážené zobrazování, difuzně vážené zobrazování a perfuzní zobrazování) pomáhá předpovídat molekulární patologii gliomů.
Vytvoření registru pro primární gliom s podrobnou molekulární patologií, radiologickými daty a s dostatečnou velikostí vzorku pro hluboké učení (>1000) poskytuje značné možnosti pro personalizovanou predikci molekulární patologie s neinvazivitou a přesností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonní číslo: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nově diagnostikovaným gliomem, kteří podstupují resekci nádoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít radiologicky a histologicky potvrzenou diagnózu primárního gliomu
- Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce
- Musí podstoupit resekci nádoru
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádné gliomy
- Žádné dostatečné množství nádorových tkání pro detekci molekulární patologie
- Pacienti, kteří mají jakýkoli typ bioimplantátu aktivovaného mechanickými, elektronickými nebo magnetickými zařízeními
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Pacienti, kteří trpí závažnými systematickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC předpovědního výkonu
Časové okno: až 10 let
|
AUC=senzitivita+specifičnost-1
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GliomaAI-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nerozhodný.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .