- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04217018
MR-baseret forudsigelse af molekylær patologi i gliom ved hjælp af kunstig intelligens
5. februar 2021 opdateret af: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
MR-baseret forudsigelse af molekylære biomarkører eller undergrupper i primært gliom ved hjælp af Deep Learning eller Machine Learning
Dette register har til formål at indsamle kliniske, molekylære og radiologiske data, herunder detaljerede kliniske parametre, molekylær patologi (1p/19q co-deletion, MGMT-methylering, IDH- og TERTp-mutationer osv.) og konventionelle/avancerede/nye MR-sekvenser (T1, T1c, T2 , FLAIR, ADC, DTI, PWI osv.) af patienter med primære gliomer.
Ved at udnytte kunstig intelligens vil dette register søge at konstruere og forfine algoritmer, der er i stand til at forudsige molekylær patologi eller undergrupper af gliomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-invasiv og præcis forudsigelse af molekylære biomarkører såsom 1p/19q co-deletion, MGMT methylering, IDH og TERTp mutationer er udfordrende.
Med udviklingen af kunstig intelligens ligger der meget mere potentiale i den præoperative konventionelle/avancerede MR-billeddannelse (T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse, FLAIR, kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse, diffusionsvægtet billeddannelse og perfusionsbilleddannelse) hjælpe forudsigelse af molekylær patologi af gliomer.
Oprettelsen af et register for primært gliom med detaljeret molekylær patologi, radiologiske data og med tilstrækkelig prøvestørrelse til dyb læring (>1000) giver betydelige muligheder for personlig forudsigelse af molekylær patologi med ikke-invasivitet og præcision.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nydiagnosticeret gliom, der modtager tumorresektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have radiologisk og histologisk bekræftet diagnose af primært gliom
- Forventet levetid på mere end 3 måneder
- Skal modtage tumorresektion
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gliomer
- Ingen tilstrækkelig mængde af tumorvæv til påvisning af molekylær patologi
- Patienter, der har nogen form for bioimplantat aktiveret af mekaniske, elektroniske eller magnetiske enheder
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Patienter, der lider af alvorlige systematiske funktionsfejl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AUC for forudsigelsesydelse
Tidsramme: op til 10 år
|
AUC=sensitivitet+specificitet-1
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2019
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GliomaAI-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med Forudsigelse af molekylær patologi
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
International Center for Neurological Restoration...Centro de Immunologia Molecular, CubaAfsluttet