Prédiction basée sur l'IRM de la pathologie moléculaire dans le gliome à l'aide de l'intelligence artificielle
5 février 2021 mis à jour par: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Prédiction basée sur la RM de biomarqueurs moléculaires ou de sous-groupes dans le gliome primaire à l'aide de l'apprentissage en profondeur ou de l'apprentissage automatique
Ce registre vise à collecter des données cliniques, moléculaires et radiologiques, y compris les paramètres cliniques détaillés, la pathologie moléculaire (co-délétion 1p/19q, méthylation MGMT, mutations IDH et TERTp, etc.) et les séquences MR conventionnelles/avancées/nouvelles (T1, T1c, T2 , FLAIR, ADC, DTI, PWI, etc.) de patients atteints de gliomes primaires.
En s'appuyant sur l'intelligence artificielle, ce registre cherchera à construire et à affiner des algorithmes capables de prédire la pathologie moléculaire ou des sous-groupes de gliomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prédiction non invasive et précise des biomarqueurs moléculaires tels que la co-délétion 1p/19q, la méthylation MGMT, les mutations IDH et TERTp est un défi.
Avec le développement de l'intelligence artificielle, beaucoup plus de potentiel réside dans l'imagerie RM conventionnelle/avancée préopératoire (imagerie pondérée en T1, imagerie pondérée en T2, FLAIR, imagerie pondérée en T1 à contraste amélioré, imagerie pondérée en diffusion et imagerie de perfusion) pourrait être excavé pour aide à la prédiction de la pathologie moléculaire des gliomes.
La création d'un registre pour le gliome primaire avec une pathologie moléculaire détaillée, des données radiologiques et une taille d'échantillon suffisante pour l'apprentissage en profondeur (> 1000) offre des opportunités considérables pour la prédiction personnalisée de la pathologie moléculaire avec non-invasivité et précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhenyu Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contact:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un gliome nouvellement diagnostiqué qui reçoivent une résection tumorale
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé radiologiquement et histologiquement de gliome primaire
- Espérance de vie supérieure à 3 mois
- Doit recevoir une résection tumorale
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pas de gliomes
- Pas de quantité suffisante de tissus tumoraux pour la détection de la pathologie moléculaire
- Patients porteurs de tout type de bioimplant activé par des dispositifs mécaniques, électroniques ou magnétiques
- Les patientes enceintes ou qui allaitent
- Patients souffrant de dysfonctionnements systémiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASC des performances de prédiction
Délai: jusqu'à 10 ans
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ASC=sensibilité+spécificité-1
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Première publication (Réel)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GliomaAI-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .