- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217018
Molekulaarisen patologian MR-pohjainen ennustaminen glioomassa käyttäen tekoälyä
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
MR-pohjainen molekyylibiomarkkerien tai -alaryhmien ennustaminen primaarisessa glioomassa syväoppimisen tai koneoppimisen avulla
Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä kliinisiä, molekyyli- ja radiologisia tietoja, mukaan lukien yksityiskohtaiset kliiniset parametrit, molekyylipatologia (1p/19q-yhteisdeleetio, MGMT-metylaatio, IDH- ja TERTp-mutaatiot jne.) ja tavanomaisia/kehittyneitä/uusia MR-sekvenssejä (T1, T1c, T2). , FLAIR, ADC, DTI, PWI jne.) potilailla, joilla on primaarinen gliooma.
Hyödyntämällä tekoälyä tämä rekisteri pyrkii rakentamaan ja tarkentamaan algoritmeja, jotka pystyvät ennustamaan molekyylipatologiaa tai glioomien alaryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiivinen ja tarkka ennustaminen molekulaarisille biomarkkereille, kuten 1p/19q-yhteisdeleetion, MGMT-metylaation, IDH- ja TERTp-mutaatioille, on haastavaa.
Tekoälyn kehittymisen myötä leikkausta edeltävässä tavanomaisessa/kehittyneessä MR-kuvauksessa (T1-painotettu kuvantaminen, T2-painotettu kuvantaminen, FLAIR, kontrastitehostettu T1-painotettu kuvantaminen, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja perfuusiokuvaus) voidaan kaivaa esiin paljon enemmän mahdollisuuksia. auttaa ennustamaan glioomien molekyylipatologiaa.
Primaarisen gliooman rekisterin luominen yksityiskohtaisella molekyylipatologialla, radiologisilla tiedoilla ja riittävällä otoskokolla syväoppimista varten (> 1000) tarjoaa huomattavia mahdollisuuksia molekyylipatologian yksilölliseen ennustamiseen ei-invasiivisesti ja tarkasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenyu Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +86 17839973727
- Sähköposti: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +86 17839973727
- Sähköposti: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu gliooma, joille tehdään kasvainresektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava radiologisesti ja histologisesti vahvistettu primaarisen gliooman diagnoosi
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- On saatava kasvainresektio
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei glioomia
- Ei riittävästi kasvainkudoksia molekyylipatologian havaitsemiseksi
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisilla, elektronisilla tai magneettisilla laitteilla
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka kärsivät vakavista systemaattisista toimintahäiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennusteen suorituskyvyn AUC
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
AUC=herkkyys+spesifisyys-1
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GliomaAI-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Molekyylipatologian ennustaminen
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
International Center for Neurological Restoration...Centro de Immunologia Molecular, CubaValmis