高リスク集団における食道扁平上皮癌の検出における狭帯域イメージング (NBI) 対ルゴール色素内視鏡検査
2020年1月8日 更新者：Jean Christophe Saurin、Hôpital Edouard Herriot
高リスク集団における食道扁平上皮癌の検出における狭帯域イメージング（NBI）対ルゴール色素内視鏡検査：無作為化対照多施設試験
狭帯域イメージング (NBI) は、食道扁平上皮癌 (SCC) を検出するためにルゴール色素内視鏡検査と同じくらい感度が高く、専門センターではルゴール色素内視鏡検査よりも特異的であるように見えますが、現在の診療におけるその特異性は不明です。
この研究は、現在の診療（三次医療センター、地元の病院、私立診療所を含む）で食道SCCおよび高度異形成（HGD）を検出するために、ルゴール色素内視鏡検査に対するNBI特異性の優位性を証明することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道扁平上皮がんのリスクが高い
説明
包含基準:
- -患者は病歴または現在のSCCを持っていました
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NBI患者
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上部内視鏡検査
|
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ルゴール患者
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上部内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 つの診断戦略の特異性
時間枠：4年
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。