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Narrow-Band Imaging (NBI) versus Lugol Chromoendoskopie bei der Erkennung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus in Hochrisikopopulationen

8. Januar 2020 aktualisiert von: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Schmalband-Bildgebung (NBI) versus Lugol-Chromoendoskopie bei der Erkennung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus in Hochrisikopopulationen: eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie

Die Schmalband-Bildgebung (NBI) ist so empfindlich wie die Lugol-Chromoendoskopie zum Nachweis von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (SCC) und erscheint in Expertenzentren spezifischer als die Lugol-Chromoendoskopie, aber ihre Spezifität in der aktuellen Praxis ist nicht bekannt. Diese Studie zielte darauf ab, die Überlegenheit der NBI-Spezifität gegenüber der Lugol-Chromoendoskopie zum Nachweis von Ösophagus-SCC und hochgradiger Dysplasie (HGD) in der aktuellen Praxis (einschließlich tertiärer Versorgungszentren, lokaler Krankenhäuser und Privatkliniken) zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

335

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HOHES RISIKO FÜR ÖSOPHAGEAL-PLATTENKARZINOM

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten eine Vorgeschichte oder ein aktuelles SCC

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NBI-PATIENT
Diagnosetest: OBERE ENDOSKOPIE
OBERE ENDOSKOPIE
LUGOL-PATIENT
Diagnosetest: OBERE ENDOSKOPIE
OBERE ENDOSKOPIE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SPEZIFITÄT DER ZWEI DIAGNOSTISCHEN STRATEGIEN
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFED

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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