Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Narrow-Band Imaging (NBI) versus Lugol-chromo-endoscopie bij de detectie van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm bij populaties met een hoog risico

8 januari 2020 bijgewerkt door: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Narrow-Band Imaging (NBI) versus Lugol-chromo-endoscopie bij de detectie van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm bij populaties met een hoog risico: een gerandomiseerde gecontroleerde multicentrische studie

Narrow-Band Imaging (NBI) is net zo gevoelig als Lugol-chromo-endoscopie om slokdarmplaveiselcelcarcinoom (SCC) op te sporen en lijkt specifieker dan Lugol-chromo-endoscopie in expertisecentra, maar de specificiteit ervan in de huidige praktijk is niet bekend. Deze studie had tot doel de superioriteit van NBI-specificiteit ten opzichte van Lugol-chromoendoscopie te bewijzen om slokdarm-SCC en hoogwaardige dysplasie (HGD) in de huidige praktijk (inclusief tertiaire zorgcentra, lokale ziekenhuizen en privéklinieken) te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

335

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HOOG RISICO OP slokdarm-plaveiselcelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten hadden een voorgeschiedenis of huidig ​​SCC

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NBI PATIËNT
Diagnostische toets: BOVENSTE ENDOSCOPIE
BOVENSTE ENDOSCOPIE
LUGOL PATIËNT
Diagnostische toets: BOVENSTE ENDOSCOPIE
BOVENSTE ENDOSCOPIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SPECIFICITEIT VAN DE TWEE DIAGNOSTISCHE STRATEGIEËN
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFED

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FRANSE STUDIE

Klinische onderzoeken op BOVENSTE ENDOSCOPIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren