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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224896
Narrow-Band Imaging (NBI) Versus Lugol Chromoendoscopy na Detecção de Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago em População de Alto Risco
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Narrow-Band Imaging (NBI) Versus Lugol Chromoendoscopy na Detecção de Carcinoma Espinocelular de Esôfago em População de Alto Risco: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
Narrow-Band Imaging (NBI) é tão sensível quanto a cromoendoscopia com Lugol para detectar carcinoma de células escamosas (CEC) esofágico e parece mais específico do que a cromoendoscopia com Lugol em centros especializados, mas sua especificidade na prática atual não é conhecida.
Este estudo teve como objetivo provar a superioridade da especificidade NBI sobre a cromoendoscopia Lugol para detectar SCC esofágico e displasia de alto grau (HGD) na prática atual (incluindo centros de atendimento terciário, hospitais locais e clínicas privadas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ALTO RISCO DE CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DO ESÔFAGO
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham um histórico ou SCC atual
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PACIENTE NBI
|
ENDOSCOPIA ALTA
|
PACIENTE LUGOL
|
ENDOSCOPIA ALTA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
ESPECIFICIDADE DAS DUAS ESTRATÉGIAS DE DIAGNÓSTICO
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- SFED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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