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Narrow-Band Imaging (NBI) rispetto alla cromoendoscopia Lugol nella rilevazione del carcinoma a cellule squamose dell'esofago nella popolazione ad alto rischio

8 gennaio 2020 aggiornato da: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Narrow-Band Imaging (NBI) rispetto alla cromoendoscopia Lugol nella rilevazione del carcinoma a cellule squamose dell'esofago nella popolazione ad alto rischio: uno studio multicentrico controllato randomizzato

L'imaging a banda stretta (NBI) è sensibile quanto la cromoendoscopia Lugol per rilevare il carcinoma a cellule squamose dell'esofago (SCC) e appare più specifico della cromoendoscopia Lugol nei centri esperti, ma la sua specificità nella pratica corrente non è nota. Questo studio mirava a dimostrare la superiorità della specificità NBI rispetto alla cromoendoscopia Lugol per rilevare SCC esofageo e displasia di alto grado (HGD) nella pratica corrente (inclusi centri di cura terziari, ospedali locali e cliniche private).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

335

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ALTO RISCHIO DI CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE ESOFAGEE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avevano una storia o un SCC attuale

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTE NBI
Test diagnostico: ENDOSCOPIA SUPERIORE
ENDOSCOPIA SUPERIORE
PAZIENTE LUGOL
Test diagnostico: ENDOSCOPIA SUPERIORE
ENDOSCOPIA SUPERIORE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SPECIFICITÀ DELLE DUE STRATEGIE DIAGNOSTICHE
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFED

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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