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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04224896
Imágenes de banda estrecha (NBI) versus cromoendoscopia de Lugol en la detección de carcinoma de células escamosas de esófago en población de alto riesgo
8 de enero de 2020 actualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Imágenes de banda estrecha (NBI) versus cromoendoscopia de Lugol en la detección de carcinoma de células escamosas de esófago en población de alto riesgo: un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado
Narrow-Band Imaging (NBI) es tan sensible como la cromoendoscopia de Lugol para detectar el carcinoma de células escamosas (SCC) de esófago y parece más específico que la cromoendoscopia de Lugol en centros expertos, pero se desconoce su especificidad en la práctica actual.
Este estudio tuvo como objetivo demostrar la superioridad de la especificidad de NBI sobre la cromoendoscopia de Lugol para detectar SCC esofágico y displasia de alto grado (HGD) en la práctica actual (incluidos centros de atención terciaria, hospitales locales y clínicas privadas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ALTO RIESGO DE CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE ESÓFAGO
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían antecedentes o SCC actual
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PACIENTE NBI
|
ENDOSCOPIA SUPERIOR
|
PACIENTE LUGOL
|
ENDOSCOPIA SUPERIOR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ESPECIFICIDAD DE LAS DOS ESTRATEGIAS DE DIAGNÓSTICO
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- SFED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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