Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
2022年8月26日 更新者：Douglas Lee、Institute for Clinical Evaluative Sciences
Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
To compare the outcomes of patients with acute heart failure who undergo early coronary angiography vs. usual care
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2994
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- University Health Network
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Hospitalized patients in Ontario, Canada with acute heart failure
説明
Inclusion Criteria: Adult patients with acute heart failure, hospitalized in Ontario, Canada, with evidence of possible ischemic heart disease, defined as at least one of: a) prior myocardial infarction, b) troponin elevation, or c) angina.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction
- Coronary angiogram or revascularization within previous 3 months before admission
- Nonresidents of Ontario, invalid health card number
- HF diagnosed after admission
- Admission BNP or NT-proBNP not diagnostic of HF
- Died within 14 days of admission
- Palliative within 6 months prior to hospital admission
- Elevated creatinine concentration
- Documented anaphylactic contrast allergy
- Ischemic or hemorrhagic stroke within 3 months prior to admission
- Highest category of Hospital Frailty Risk Score
- Active severe bleeding at time of hospital admission
- Absolute platelet count < 20
- Metastatic cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Early angiography
Patients admitted to hospital with acute heart failure undergoing coronary angiography within 14 days of hospital admission
|
Coronary angiogram performed either in hospital or post-discharge, within 14 days after initial hospital presentation with heart failure
他の名前：
|
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Control
Patients admitted to hospital with acute heart failure not undergoing coronary angiography within 14 days
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
時間枠：2 years
|
Death from any cause after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
|
Cardiovascular mortality
時間枠：2 years
|
Death due to cardiovascular causes after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
All-cause hospital readmission
時間枠：2 years
|
Readmissions for all causes after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Heart failure readmission
時間枠：2 years
|
Readmissions for heart failure after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Readmission for myocardial infarction
時間枠：2 years
|
Readmissions for myocardial infarction after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Rates of revascularization
時間枠：90 days
|
Coronary revascularization with CABG surgery or PCI procedure
|
90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Lee, MD, PhD、ICES
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。