- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245605
Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Douglas Lee, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
To compare the outcomes of patients with acute heart failure who undergo early coronary angiography vs. usual care
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2994
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hospitalized patients in Ontario, Canada with acute heart failure
Kuvaus
Inclusion Criteria: Adult patients with acute heart failure, hospitalized in Ontario, Canada, with evidence of possible ischemic heart disease, defined as at least one of: a) prior myocardial infarction, b) troponin elevation, or c) angina.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction
- Coronary angiogram or revascularization within previous 3 months before admission
- Nonresidents of Ontario, invalid health card number
- HF diagnosed after admission
- Admission BNP or NT-proBNP not diagnostic of HF
- Died within 14 days of admission
- Palliative within 6 months prior to hospital admission
- Elevated creatinine concentration
- Documented anaphylactic contrast allergy
- Ischemic or hemorrhagic stroke within 3 months prior to admission
- Highest category of Hospital Frailty Risk Score
- Active severe bleeding at time of hospital admission
- Absolute platelet count < 20
- Metastatic cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Early angiography
Patients admitted to hospital with acute heart failure undergoing coronary angiography within 14 days of hospital admission
|
Coronary angiogram performed either in hospital or post-discharge, within 14 days after initial hospital presentation with heart failure
Muut nimet:
|
|
Control
Patients admitted to hospital with acute heart failure not undergoing coronary angiography within 14 days
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Aikaikkuna: 2 years
|
Death from any cause after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
|
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: 2 years
|
Death due to cardiovascular causes after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-cause hospital readmission
Aikaikkuna: 2 years
|
Readmissions for all causes after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Heart failure readmission
Aikaikkuna: 2 years
|
Readmissions for heart failure after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Readmission for myocardial infarction
Aikaikkuna: 2 years
|
Readmissions for myocardial infarction after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Rates of revascularization
Aikaikkuna: 90 days
|
Coronary revascularization with CABG surgery or PCI procedure
|
90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Lee, MD, PhD, ICES
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .