Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
26 agosto 2022 aggiornato da: Douglas Lee, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
To compare the outcomes of patients with acute heart failure who undergo early coronary angiography vs. usual care
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2994
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Hospitalized patients in Ontario, Canada with acute heart failure
Descrizione
Inclusion Criteria: Adult patients with acute heart failure, hospitalized in Ontario, Canada, with evidence of possible ischemic heart disease, defined as at least one of: a) prior myocardial infarction, b) troponin elevation, or c) angina.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction
- Coronary angiogram or revascularization within previous 3 months before admission
- Nonresidents of Ontario, invalid health card number
- HF diagnosed after admission
- Admission BNP or NT-proBNP not diagnostic of HF
- Died within 14 days of admission
- Palliative within 6 months prior to hospital admission
- Elevated creatinine concentration
- Documented anaphylactic contrast allergy
- Ischemic or hemorrhagic stroke within 3 months prior to admission
- Highest category of Hospital Frailty Risk Score
- Active severe bleeding at time of hospital admission
- Absolute platelet count < 20
- Metastatic cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Early angiography
Patients admitted to hospital with acute heart failure undergoing coronary angiography within 14 days of hospital admission
|
Coronary angiogram performed either in hospital or post-discharge, within 14 days after initial hospital presentation with heart failure
Altri nomi:
|
|
Control
Patients admitted to hospital with acute heart failure not undergoing coronary angiography within 14 days
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Lasso di tempo: 2 years
|
Death from any cause after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
|
Cardiovascular mortality
Lasso di tempo: 2 years
|
Death due to cardiovascular causes after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
All-cause hospital readmission
Lasso di tempo: 2 years
|
Readmissions for all causes after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Heart failure readmission
Lasso di tempo: 2 years
|
Readmissions for heart failure after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Readmission for myocardial infarction
Lasso di tempo: 2 years
|
Readmissions for myocardial infarction after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Rates of revascularization
Lasso di tempo: 90 days
|
Coronary revascularization with CABG surgery or PCI procedure
|
90 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Lee, MD, PhD, ICES
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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