Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
26 de agosto de 2022 actualizado por: Douglas Lee, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Invasive Coronary Angiography Early in Ischemic Heart Failure (ICE-HF)
To compare the outcomes of patients with acute heart failure who undergo early coronary angiography vs. usual care
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2994
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospitalized patients in Ontario, Canada with acute heart failure
Descripción
Inclusion Criteria: Adult patients with acute heart failure, hospitalized in Ontario, Canada, with evidence of possible ischemic heart disease, defined as at least one of: a) prior myocardial infarction, b) troponin elevation, or c) angina.
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction
- Coronary angiogram or revascularization within previous 3 months before admission
- Nonresidents of Ontario, invalid health card number
- HF diagnosed after admission
- Admission BNP or NT-proBNP not diagnostic of HF
- Died within 14 days of admission
- Palliative within 6 months prior to hospital admission
- Elevated creatinine concentration
- Documented anaphylactic contrast allergy
- Ischemic or hemorrhagic stroke within 3 months prior to admission
- Highest category of Hospital Frailty Risk Score
- Active severe bleeding at time of hospital admission
- Absolute platelet count < 20
- Metastatic cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Early angiography
Patients admitted to hospital with acute heart failure undergoing coronary angiography within 14 days of hospital admission
|
Coronary angiogram performed either in hospital or post-discharge, within 14 days after initial hospital presentation with heart failure
Otros nombres:
|
|
Control
Patients admitted to hospital with acute heart failure not undergoing coronary angiography within 14 days
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: 2 years
|
Death from any cause after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
|
Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: 2 years
|
Death due to cardiovascular causes after 14 days in landmark analysis
|
2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
All-cause hospital readmission
Periodo de tiempo: 2 years
|
Readmissions for all causes after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Heart failure readmission
Periodo de tiempo: 2 years
|
Readmissions for heart failure after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Readmission for myocardial infarction
Periodo de tiempo: 2 years
|
Readmissions for myocardial infarction after 14 days or hospital discharge in landmark analysis
|
2 years
|
|
Rates of revascularization
Periodo de tiempo: 90 days
|
Coronary revascularization with CABG surgery or PCI procedure
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Lee, MD, PhD, ICES
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Coronary angiography
-
Elixir Medical CorporationReclutamientoEnfermedad de la arteria coronariaBélgica, Países Bajos
-
Shockwave Medical, Inc.TerminadoEnfermedad de la arteria coronariaReino Unido, Australia, Francia, Países Bajos, Suecia