高齢のACS患者の予後に対するCIの影響 (CIACS)
2020年2月19日 更新者:Hongwei Li, MD、Beijing Friendship Hospital
急性冠症候群(ACS)の高齢患者の予後に対する認知障害(CI)の影響
この研究は、急性冠症候群(ACS)の高齢患者における認知障害(CI)の発生率と特徴を調査し、CIが主要な心血管イベント(MACE)と死亡率の予後を予測するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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コンタクト:
- Yunli Xing, M.D
- 電話番号:0086 10 63139595
- メール:xingyunli1976@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高齢患者(65歳以上)がACSと確定診断され首都医科大学北京友誼病院に入院
説明
包含基準:
- 65歳以上
- ACSの確定診断(不安定狭心症、ST上昇型心筋梗塞、非ST上昇型心筋梗塞を含む)
- MMSE または MoCA を満たしている
- 患者は同意し、インフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 2型心筋梗塞および急性非虚血性心筋損傷
- 悪性腫瘍の過去の病歴
- 脳卒中または認知症の過去の病歴
- 肝不全(ALT>8ULNまたはALT>3ULNおよびTBIL>2ULN)
- 腎不全 (GFR<15 ml/分/1.73m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加します
これは観察研究です
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これは観察研究です。
すべての患者はMMSE (Mini-mental State Inspection) とMoCA (Montreal Cognitive Assessment) で評価され、認知症とMACEの発生率と特徴を調査します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE (重篤な心血管イベント)
時間枠:12ヶ月
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心筋梗塞、血行再建、脳卒中、心臓死、すべての死因
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知レベルの低下
時間枠:12ヶ月
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MMSE(ミニメンタルステート検査)で評価する
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12ヶ月
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認知レベルの低下
時間枠:12ヶ月
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MoCA (モントリオール認知評価) を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yunli Xing, Dr.、Beijing Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saczynski JS, McManus DD, Waring ME, Lessard D, Anatchkova MD, Gurwitz JH, Allison J, Ash AS, McManus RH, Parish DC, Goldberg RJ, Kiefe CI. Change in Cognitive Function in the Month After Hospitalization for Acute Coronary Syndromes: Findings From TRACE-CORE (Transition, Risks, and Actions in Coronary Events-Center for Outcomes Research and Education). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Dec;10(12):e001669. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001669.
- Iadecola C, Yaffe K, Biller J, Bratzke LC, Faraci FM, Gorelick PB, Gulati M, Kamel H, Knopman DS, Launer LJ, Saczynski JS, Seshadri S, Zeki Al Hazzouri A; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Impact of Hypertension on Cognitive Function: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2016 Dec;68(6):e67-e94. doi: 10.1161/HYP.0000000000000053. Epub 2016 Oct 10.
- Sundboll J, Horvath-Puho E, Adelborg K, Schmidt M, Pedersen L, Botker HE, Henderson VW, Sorensen HT. Higher Risk of Vascular Dementia in Myocardial Infarction Survivors. Circulation. 2018 Feb 6;137(6):567-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029127. Epub 2017 Oct 12.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。