Efeito do IC no Prognóstico em Idosos com SCA (CIACS)
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Efeito do Comprometimento Cognitivo (IC) no Prognóstico em Idosos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
Este estudo tem como objetivo investigar a incidência e as características do comprometimento cognitivo (IC) em pacientes idosos com síndrome coronariana aguda (SCA) e determinar se os IC são preditivos do prognóstico de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Yunli Xing, M.D
- Número de telefone: 0086 10 63139595
- E-mail: xingyunli1976@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos (≥65 anos) internados no Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University com diagnóstico confirmado de SCA
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos
- Diagnóstico confirmado de SCA (inclui angina instável, infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST)
- cumprido MMSE ou MoCA
- os pacientes concordaram e forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio tipo 2 e lesão miocárdica não isquêmica aguda
- história passada de tumores malignos
- História passada de acidente vascular cerebral ou demência
- Insuficiência hepática (ALT>8ULN ou ALT>3ULN e TBIL>2ULN)
- Insuficiência renal (TFG <15 ml/min/1,73m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participa
Este é um estudo observacional
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Este é um estudo observacional.
Todos os pacientes avaliam com MMSE (Mini-mental State Examination) e MoCA (Montreal Cognitive Assessment), e investigam a incidência e características de cognitivo e MACE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores)
Prazo: 12 meses
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Infarto do miocárdio, revascularização, acidente vascular cerebral, morte cardíaca, todas as causas de morte
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declínio do nível cognitivo
Prazo: 12 meses
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Avalie com MMSE (Mini-exame do estado mental)
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12 meses
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Declínio do nível cognitivo
Prazo: 12 meses
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Avalie o MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saczynski JS, McManus DD, Waring ME, Lessard D, Anatchkova MD, Gurwitz JH, Allison J, Ash AS, McManus RH, Parish DC, Goldberg RJ, Kiefe CI. Change in Cognitive Function in the Month After Hospitalization for Acute Coronary Syndromes: Findings From TRACE-CORE (Transition, Risks, and Actions in Coronary Events-Center for Outcomes Research and Education). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Dec;10(12):e001669. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001669.
- Iadecola C, Yaffe K, Biller J, Bratzke LC, Faraci FM, Gorelick PB, Gulati M, Kamel H, Knopman DS, Launer LJ, Saczynski JS, Seshadri S, Zeki Al Hazzouri A; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Impact of Hypertension on Cognitive Function: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2016 Dec;68(6):e67-e94. doi: 10.1161/HYP.0000000000000053. Epub 2016 Oct 10.
- Sundboll J, Horvath-Puho E, Adelborg K, Schmidt M, Pedersen L, Botker HE, Henderson VW, Sorensen HT. Higher Risk of Vascular Dementia in Myocardial Infarction Survivors. Circulation. 2018 Feb 6;137(6):567-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029127. Epub 2017 Oct 12.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH--CI and ACS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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