- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278911
CI가 노인 ACS 환자의 예후에 미치는 영향 (CIACS)
2020년 2월 19일 업데이트: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
급성관상동맥증후군(ACS) 노인환자에서 인지장애(CI)가 예후에 미치는 영향
본 연구는 고령의 급성관상동맥증후군 환자에서 인지장애(Cognitive Impairment, CI)의 발생률과 특성을 알아보고 CI가 주요심혈관계질환(MACE) 및 사망의 예후를 예측하는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Yunli Xing, M.D
- 전화번호: 0086 10 63139595
- 이메일: xingyunli1976@126.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACS 진단이 확인된 베이징 우호 병원,수도 의과 대학에 입원한 고령자(65세 이상)
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ACS 진단 확인(불안정 협심증, ST분절 상승 심근경색 및 비 ST분절 상승 심근경색 포함)
- MMSE 또는 MoCA 충족
- 환자는 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 제2형 심근경색 및 급성 비허혈성 심근손상
- 악성 종양의 과거력
- 뇌졸중이나 치매의 과거력
- 간부전(ALT>8ULN 또는 ALT>3ULN 및 TBIL>2ULN)
- 신부전(GFR<15 ml/min/1.73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
참여하다
이것은 관찰 연구입니다
|
이것은 관찰 연구입니다.
모든 환자는 MMSE(Mini-mental State Examination) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 평가하고 인지 및 MACE의 발생률 및 특성을 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE(주요 심혈관 부작용)
기간: 12 개월
|
심근경색, 혈관재생, 뇌졸중, 심장사, 모든 사망원인
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 수준 저하
기간: 12 개월
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MMSE(Mini-mental State Examination)로 평가
|
12 개월
|
인지 수준 저하
기간: 12 개월
|
MoCA(몬트리올 인지 평가)를 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saczynski JS, McManus DD, Waring ME, Lessard D, Anatchkova MD, Gurwitz JH, Allison J, Ash AS, McManus RH, Parish DC, Goldberg RJ, Kiefe CI. Change in Cognitive Function in the Month After Hospitalization for Acute Coronary Syndromes: Findings From TRACE-CORE (Transition, Risks, and Actions in Coronary Events-Center for Outcomes Research and Education). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Dec;10(12):e001669. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001669.
- Iadecola C, Yaffe K, Biller J, Bratzke LC, Faraci FM, Gorelick PB, Gulati M, Kamel H, Knopman DS, Launer LJ, Saczynski JS, Seshadri S, Zeki Al Hazzouri A; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Impact of Hypertension on Cognitive Function: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2016 Dec;68(6):e67-e94. doi: 10.1161/HYP.0000000000000053. Epub 2016 Oct 10.
- Sundboll J, Horvath-Puho E, Adelborg K, Schmidt M, Pedersen L, Botker HE, Henderson VW, Sorensen HT. Higher Risk of Vascular Dementia in Myocardial Infarction Survivors. Circulation. 2018 Feb 6;137(6):567-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029127. Epub 2017 Oct 12.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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