- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04278911
Efecto del IC en el pronóstico de los pacientes ancianos con SCA (CIACS)
19 de febrero de 2020 actualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Efecto del Deterioro Cognitivo (IC) en el Pronóstico de los Pacientes Ancianos con Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia y las características del Deterioro Cognitivo (IC) en pacientes ancianos con síndrome coronario agudo (SCA), y determinar si los IC son predictivos del pronóstico de eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongwei Li, Prof.
- Número de teléfono: 0086 10 63139780
- Correo electrónico: lhw19656@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Yunli Xing, M.D
- Número de teléfono: 0086 10 63139595
- Correo electrónico: xingyunli1976@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores (≥65 años) admitidos en el Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital con un diagnóstico confirmado de SCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años
- Diagnóstico confirmado de SCA (incluye angina inestable, infarto de miocardio con elevación del segmento ST e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST)
- cumplió MMSE o MoCA
- los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio tipo 2 y lesión miocárdica aguda no isquémica
- antecedentes de tumores malignos
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o demencia
- Insuficiencia hepática (ALT>8LSN o ALT>3LSN y TBIL>2LSN)
- Insuficiencia renal (TFG < 15 ml/min/1,73m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participa
Este es un estudio observacional
|
Este es un estudio observacional.
Todos los pacientes evalúan con MMSE (Mini-mental State Examination) y MoCA (Montreal Cognitive Assessment), e investigan la incidencia y características de los trastornos cognitivos y MACE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MACE (eventos cardiovasculares adversos mayores)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Infarto de miocardio, revascularización, accidente cerebrovascular, muerte cardíaca, todas las causas de muerte
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disminución del nivel cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar con MMSE (Mini-examen del estado mental)
|
12 meses
|
Disminución del nivel cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunli Xing, Dr., Beijing Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saczynski JS, McManus DD, Waring ME, Lessard D, Anatchkova MD, Gurwitz JH, Allison J, Ash AS, McManus RH, Parish DC, Goldberg RJ, Kiefe CI. Change in Cognitive Function in the Month After Hospitalization for Acute Coronary Syndromes: Findings From TRACE-CORE (Transition, Risks, and Actions in Coronary Events-Center for Outcomes Research and Education). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Dec;10(12):e001669. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001669.
- Iadecola C, Yaffe K, Biller J, Bratzke LC, Faraci FM, Gorelick PB, Gulati M, Kamel H, Knopman DS, Launer LJ, Saczynski JS, Seshadri S, Zeki Al Hazzouri A; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Impact of Hypertension on Cognitive Function: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2016 Dec;68(6):e67-e94. doi: 10.1161/HYP.0000000000000053. Epub 2016 Oct 10.
- Sundboll J, Horvath-Puho E, Adelborg K, Schmidt M, Pedersen L, Botker HE, Henderson VW, Sorensen HT. Higher Risk of Vascular Dementia in Myocardial Infarction Survivors. Circulation. 2018 Feb 6;137(6):567-577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029127. Epub 2017 Oct 12.
- Gu SZ, Beska B, Chan D, Neely D, Batty JA, Adams-Hall J, Mossop H, Qiu W, Kunadian V. Cognitive Decline in Older Patients With Non- ST Elevation Acute Coronary Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e011218. doi: 10.1161/JAHA.118.011218.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFH--CI and ACS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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