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ASP の簡単な介入プログラム

2020年3月6日 更新者：Dr. Daniel Sai-Yin Ho、The University of Hong Kong

代替喫煙製品に関する簡単な介入プログラム

簡単な介入は、教室で使用される 4 ページのワークシート (主な介入) と、その後の WhatsApp を介した毎週の電子メッセージ (ブースター介入) で構成されます。 両方のグループのワークシートはカラーで印刷され、主に写真と簡単なテキストが含まれています。 学生は、ブースター介入を受けるために、自分自身とその保護者のスマートフォン番号を提供するよう求められます。 4 週間で 4 ～ 6 通の電子メールを送信した後、学生は 1 か月間のフォローアップ評価を完了します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Local primary schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親と子は中国語を理解する必要があります。
  • 子供の参加に対する保護者の同意。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：代替喫煙製品 (ASP)
他の：ASP のワークシート
ASP 介入は、ASP の害と誤解を招くマーケティング戦略、およびその他の関連情報をカバーします。
他の：ASP の電子メッセージ
主な介入の翌月に、ASP グループの生徒は ASP に関する 4 ～ 6 通の電子メールを受け取り、その後、生徒は 1 か月のフォローアップ評価を完了するように招待されます。
ACTIVE_COMPARATOR：加糖飲料（SSB）
他の：SSB のワークシート
SSB の介入は、SSB の糖分、栄養表示、SSB の害など、SSB に関する一般的な情報をカバーします。
他の：SSBのメール
主な介入の翌月、SSB グループの生徒は SSB に関する 4 ～ 6 通の電子メッセージを受け取り、その後、生徒は 1 か月のフォローアップ評価を完了するように招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASP の害と誤解を招くマーケティング戦略に関する知識
時間枠：介入直後

生徒は、次の 5 つのステートメントに対する意見を報告します。

  1. 電子タバコを使用する子供は、将来タバコを吸う可能性が高くなります。
  2. 電子タバコおよび加熱式タバコ製品の間接喫煙の危険性はわずかです。
  3. 加熱式たばこの製品のニコチン含有量は紙巻たばこよりも低く、中毒になりにくいです。
  4. 加熱式たばこ製品にはさまざまな発がん物質が含まれています。
  5. たばこ産業は、若者にたばこ製品を使ってもらうためにできる限りのことをしています。

すべてのステートメントには、間違いなく no から間違いなく yes までの 5 つの選択肢があります。 オプションは必要に応じて 0-4 または 4-0 に再コード化され、スコアが高いほど、ASP の害と誤解を招くマーケティング戦略について詳しく知っていることを示します。
介入直後
ASPに対する態度
時間枠：介入直後

生徒は、次の 2 つの質問に対する意見を報告します。

  1. 電子タバコや加熱式たばこの使用は健康に害を及ぼすと思いますか?

    絶対に害がないものから確実に害のあるものまで、11 の選択肢があります。

  2. 小学生が電子タバコや加熱式タバコ製品を使用することを認めますか?

絶対に受け入れられないものから絶対に受け入れられるものまで、11 の選択肢があります。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASP の使用意向
時間枠：介入直後

あなたの親しい友人があなたに電子タバコや加熱式たばこ製品を勧めてきたら、数回吸うように頼んでください。 それらを使用しますか？

間違いなくいいえから間違いなくはいまでの 11 の選択肢があります。
介入直後
ASP の害と誤解を招くマーケティング戦略に関する知識
時間枠：1ヶ月フォローアップ

生徒は、次の 5 つのステートメントに対する意見を報告します。

  1. 電子タバコの危険性はわずかであり、健康上の問題を引き起こす可能性はわずかです。
  2. 信頼できる証拠は、電子たばこがたばこの禁煙に役立つことを示しています。
  3. 加熱式たばこ製品にはタールが含まれており、さまざまな癌を引き起こす可能性があります。
  4. 加熱式たばこ製品は、たばこよりも害の少ないハームリダクション製品です。
  5. たばこ産業は、商業的利益のためにたばこ製品の害を隠しています。

すべてのステートメントには、間違いなく no から間違いなく yes までの 5 つの選択肢があります。 オプションは必要に応じて 0-4 または 4-0 に再コード化され、スコアが高いほど、ASP の害と誤解を招くマーケティング戦略について詳しく知っていることを示します。
1ヶ月フォローアップ
ASPに対する態度
時間枠：1ヶ月フォローアップ

生徒は、次の 2 つの質問に対する意見を報告します。

  1. 電子タバコや加熱式たばこの使用は健康に害を及ぼすと思いますか?

    絶対に害がないものから確実に害のあるものまで、11 の選択肢があります。

  2. 小学生が電子タバコや加熱式タバコ製品を使用することを認めますか?

絶対に受け入れられないものから絶対に受け入れられるものまで、11 の選択肢があります。
1ヶ月フォローアップ
ASP の使用意向
時間枠：1ヶ月フォローアップ

あなたの親しい友人があなたに電子タバコや加熱式たばこ製品を勧めてきたら、数回吸うように頼んでください。 それらを使用しますか？

間違いなくいいえから間違いなくはいまでの 11 の選択肢があります。
1ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年5月18日

一次修了 (予期された)

2020年7月31日

研究の完了 (予期された)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月6日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • coshdrama2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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