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Um Programa Breve de Intervenção na ASP

6 de março de 2020 atualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Um Programa Breve de Intervenção sobre Produtos Alternativos para Fumar

A intervenção breve compreende uma planilha de 4 páginas usada em sala de aula (intervenção principal) e subsequentes mensagens eletrônicas semanais por WhatsApp (intervenção de reforço). As fichas de trabalho de ambos os grupos serão impressas a cores, contendo maioritariamente imagens e textos simples. Os alunos serão solicitados a fornecer números de smartphones de si mesmos e de seus pais para receber as intervenções de reforço. Depois de enviar 4-6 mensagens eletrônicas em 4 semanas, os alunos completarão uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais e filhos devem entender chinês.
  • O consentimento dos pais para a participação de seus filhos.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Produtos alternativos para fumar (ASP)
A intervenção ASP cobrirá os danos e estratégias de marketing enganosas de ASPs e outras informações relacionadas.
No mês seguinte à intervenção principal, os alunos do grupo ASP receberão 4-6 e-mensagens sobre ASPs, após o que os alunos serão convidados a completar uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.
ACTIVE_COMPARATOR: Bebidas adoçadas com açúcar (SSB)
A intervenção SSB cobrirá as informações gerais sobre SSBs, como o teor de açúcar dos SSBs, rótulos nutricionais e os danos dos SSBs.
No mês subsequente à intervenção principal, os alunos do grupo SSB receberão 4-6 mensagens eletrônicas sobre SSBs, após as quais os alunos serão convidados a concluir uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Os alunos relatarão suas opiniões sobre 5 afirmações:

  1. Crianças que usam cigarros eletrônicos têm maior probabilidade de fumar cigarros no futuro;
  2. Os perigos do fumo passivo de cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido são leves;
  3. O teor de nicotina nos produtos de tabaco aquecido é menor do que nos cigarros, o que é mais difícil de viciar;
  4. Há uma variedade de substâncias cancerígenas nos produtos de tabaco aquecido;
  5. As indústrias do tabaco fazem de tudo para que os jovens usem produtos derivados do tabaco.

Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente não a definitivamente sim. As opções serão recodificadas em 0-4 ou 4-0, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando saber mais sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs.

Imediatamente após a intervenção
Atitudes em relação aos ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Os alunos relatarão suas opiniões em relação a 2 perguntas:

  1. Você acha que o uso de cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido prejudicam sua saúde?

    Haverá 11 opções de definitivamente nenhum dano a definitivamente prejudicial.

  2. Você aceita que os alunos do ensino fundamental usem cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido?

Haverá 11 opções de definitivamente inaceitáveis ​​a definitivamente aceitáveis.

Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de usar ASPs
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro eletrônico ou um produto de tabaco aquecido, peça para você dar algumas tragadas e ninguém saberá disso, pois não fumará mais no futuro. Você vai usá-los?

Haverá 11 opções de definitivamente não a definitivamente sim.

Imediatamente após a intervenção
Conhecimento sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs
Prazo: Acompanhamento de 1 mês

Os alunos relatarão suas opiniões sobre 5 afirmações:

  1. Os perigos dos cigarros eletrônicos são leves, só podem causar problemas de saúde menores;
  2. Evidências confiáveis ​​mostram que os cigarros eletrônicos podem ajudar a parar de fumar;
  3. Produtos de tabaco aquecidos contêm alcatrão, podem causar uma variedade de cânceres;
  4. Os produtos de tabaco aquecido são produtos de redução de danos, menos prejudiciais do que os cigarros;
  5. As indústrias de tabaco escondem os danos dos produtos de tabaco para ganhos comerciais.

Todas as declarações têm 5 opções de definitivamente não a definitivamente sim. As opções serão recodificadas em 0-4 ou 4-0, conforme apropriado, com pontuações mais altas indicando saber mais sobre os danos e estratégias de marketing enganosas dos ASPs.

Acompanhamento de 1 mês
Atitudes em relação aos ASPs
Prazo: Acompanhamento de 1 mês

Os alunos relatarão suas opiniões em relação a 2 perguntas:

  1. Você acha que o uso de cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido prejudicam sua saúde?

    Haverá 11 opções de definitivamente nenhum dano a definitivamente prejudicial.

  2. Você aceita que os alunos do ensino fundamental usem cigarros eletrônicos e produtos de tabaco aquecido?

Haverá 11 opções de definitivamente inaceitáveis ​​a definitivamente aceitáveis.

Acompanhamento de 1 mês
Intenção de usar ASPs
Prazo: Acompanhamento de 1 mês

Se um de seus bons amigos lhe oferecer um cigarro eletrônico ou um produto de tabaco aquecido, peça para você dar algumas tragadas e ninguém saberá disso, pois não fumará mais no futuro. Você vai usá-los?

Haverá 11 opções de definitivamente não a definitivamente sim.

Acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • coshdrama2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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