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Ein kurzes Interventionsprogramm zu ASP

6. März 2020 aktualisiert von: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Ein kurzes Interventionsprogramm zu alternativen Rauchprodukten

Die kurze Intervention umfasst ein 4-seitiges Arbeitsblatt, das im Klassenzimmer verwendet wird (Hauptintervention) und anschließende wöchentliche E-Nachrichten über WhatsApp (Booster-Intervention). Die Arbeitsblätter für beide Gruppen werden farbig gedruckt und enthalten hauptsächlich Bilder und einfache Texte. Die Schüler werden gebeten, Smartphone-Nummern von sich und ihren Eltern anzugeben, um die Auffrischungsinterventionen zu erhalten. Nach dem Versenden von 4-6 E-Mails in 4 Wochen absolvieren die Schüler eine 1-monatige Folgebewertung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Local primary schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kinder sollten Chinesisch verstehen.
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme ihrer Kinder.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alternative Raucherprodukte (ASP)
Die ASP-Intervention deckt die Schäden und irreführenden Marketingstrategien von ASPs und andere damit zusammenhängende Informationen ab.
Im darauffolgenden Monat nach der Hauptintervention erhalten die Schüler der ASP-Gruppe 4-6 E-Nachrichten zu ASPs, wonach die Schüler eingeladen werden, eine 1-monatige Folgebewertung durchzuführen.
ACTIVE_COMPARATOR: Zuckergesüßte Getränke (SSB)
Die SSB-Intervention umfasst die allgemeinen Informationen zu SSBs, wie z. B. den Zuckergehalt von SSBs, Nährwertangaben und die Schädlichkeit von SSBs.
Im darauffolgenden Monat nach der Hauptintervention erhalten die Schüler der SSB-Gruppe 4-6 E-Mails zu SSBs, wonach die Schüler eingeladen werden, eine 1-monatige Nachuntersuchung durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über die Schäden und irreführenden Marketingstrategien von ASPs
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff

Die Schüler werden ihre Meinung zu 5 Aussagen äußern:

  1. Kinder, die E-Zigaretten benutzen, werden in Zukunft eher Zigaretten rauchen;
  2. Gefahren durch Passivrauchen von E-Zigaretten und erhitzten Tabakerzeugnissen sind gering;
  3. Der Nikotingehalt in erhitzten Tabakprodukten ist geringer als in den Zigaretten, die schwieriger süchtig zu machen sind;
  4. Es gibt eine Vielzahl von Karzinogenen in den erhitzten Tabakprodukten;
  5. Die Tabakindustrie tut alles, um junge Menschen dazu zu bringen, Tabakprodukte zu konsumieren.

Alle Aussagen haben 5 Optionen von definitiv nein bis definitiv ja. Die Optionen werden je nach Bedarf in 0-4 oder 4-0 umkodiert, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass man mehr über die Schäden und irreführenden Marketingstrategien von ASPs weiß.

Unmittelbar nach Eingriff
Einstellungen gegenüber ASPs
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff

Die Schüler werden ihre Meinung zu 2 Fragen äußern:

  1. Glauben Sie, dass die Verwendung von E-Zigaretten und erhitzten Tabakprodukten Ihrer Gesundheit schadet?

    Es gibt 11 Optionen von definitiv nicht schaden bis definitiv schaden.

  2. Akzeptieren Sie, dass Grundschüler E-Zigaretten und erhitzte Tabakprodukte verwenden?

Es gibt 11 Optionen von definitiv inakzeptabel bis definitiv akzeptabel.

Unmittelbar nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, ASPs zu verwenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff

Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine E-Zigarette oder ein erhitztes Tabakprodukt anbietet, bitten Sie Sie, ein paar Züge zu nehmen, und niemand wird davon erfahren, da Sie in Zukunft nicht mehr rauchen. Wirst du sie benutzen?

Es gibt 11 Optionen von definitiv nein bis definitiv ja.

Unmittelbar nach Eingriff
Kenntnisse über die Schäden und irreführenden Marketingstrategien von ASPs
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up

Die Schüler werden ihre Meinung zu 5 Aussagen äußern:

  1. Die Gefahren von E-Zigaretten sind gering, können nur geringfügige gesundheitliche Probleme verursachen;
  2. Zuverlässige Beweise zeigen, dass E-Zigaretten helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören;
  3. Erhitzte Tabakerzeugnisse enthalten Teer und können eine Vielzahl von Krebsarten verursachen;
  4. Erhitzte Tabakerzeugnisse sind Produkte zur Schadensminderung, die weniger schädlich sind als Zigaretten;
  5. Die Tabakindustrie verschleiert die Schädlichkeit von Tabakprodukten aus kommerziellen Gründen.

Alle Aussagen haben 5 Optionen von definitiv nein bis definitiv ja. Die Optionen werden je nach Bedarf in 0-4 oder 4-0 umkodiert, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass man mehr über die Schäden und irreführenden Marketingstrategien von ASPs weiß.

1-Monats-Follow-up
Einstellungen gegenüber ASPs
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up

Die Schüler werden ihre Meinung zu 2 Fragen äußern:

  1. Glauben Sie, dass die Verwendung von E-Zigaretten und erhitzten Tabakprodukten Ihrer Gesundheit schadet?

    Es gibt 11 Optionen von definitiv nicht schaden bis definitiv schaden.

  2. Akzeptieren Sie, dass Grundschüler E-Zigaretten und erhitzte Tabakprodukte verwenden?

Es gibt 11 Optionen von definitiv inakzeptabel bis definitiv akzeptabel.

1-Monats-Follow-up
Absicht, ASPs zu verwenden
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up

Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine E-Zigarette oder ein erhitztes Tabakprodukt anbietet, bitten Sie Sie, ein paar Züge zu nehmen, und niemand wird davon erfahren, da Sie in Zukunft nicht mehr rauchen. Wirst du sie benutzen?

Es gibt 11 Optionen von definitiv nein bis definitiv ja.

1-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • coshdrama2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeitsblätter für ASP

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