Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries
2021年10月14日 更新者：Susie Yoon、Seoul National University Hospital
The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongnogu
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Seoul、Jongnogu、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
- Severe cardiovascular disease
- Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
- History of pneumothorax, bullae
- History of lung resection surgery
- Conversion to laparotomy
- Refusal to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
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Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
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アクティブコンパレータ：Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
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Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified lung ultrasound score
時間枠：30 minutes after PACU administration
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The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
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30 minutes after PACU administration
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified lung ultrasound score
時間枠：Intraoperative (at the end of operation before emergence)
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The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
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Intraoperative (at the end of operation before emergence)
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Incidence of intraoperative desaturation
時間枠：Intraoperative
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Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
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Intraoperative
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Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
時間枠：Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
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Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
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Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
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Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
時間枠：30 minutes after PACU administration
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Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
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30 minutes after PACU administration
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Postoperative pulmonary complications
時間枠：After operation~ postoperative day 3
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Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
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After operation~ postoperative day 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susie Yoon, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (実際)
2020年10月6日
研究の完了 (実際)
2020年10月6日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。