Driving Pressure-guided PEEP Titration in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries
14 ottobre 2021 aggiornato da: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
The Effectiveness of Driving Pressure Based Ventilation Strategy in Robot-assisted Laparoscopic Surgeries With Steep Trendelenburg Position: a Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of driving-pressure guided positive end-expiratory pressure (PEEP) titration.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing robot-assisted laparoscopic prostatectomy with Trendelenburg position
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status IV or more
- Severe cardiovascular disease
- Severe chronic obstructive pulmonary disease, emphysema
- History of pneumothorax, bullae
- History of lung resection surgery
- Conversion to laparotomy
- Refusal to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Driving pressure
The selected PEEP which makes the driving pressure lowest is applied during the operation.
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Alveolar recruitment and PEEP titration is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
The level of PEEP which makes the driving pressure lowest is selected and applied during the operation.
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Comparatore attivo: Conventional
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied.
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Alveolar recruitment is performed at three time points: after intubation, after Trendelenburg, and after supine after CO2 deflation.
Conventional PEEP (5cmH2O) is applied during the operation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified lung ultrasound score
Lasso di tempo: 30 minutes after PACU administration
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The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
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30 minutes after PACU administration
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified lung ultrasound score
Lasso di tempo: Intraoperative (at the end of operation before emergence)
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The score is calculated by adding up the 12 individual part scores assessed using lung ultrasound.
The score for each part ranges from 0 to 3.
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Intraoperative (at the end of operation before emergence)
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Incidence of intraoperative desaturation
Lasso di tempo: Intraoperative
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Oxygen saturation by pulse oximetry< 95%
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Intraoperative
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Intraoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Lasso di tempo: Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
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Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
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Intraoperative (30 minutes after designated PEEP applied)
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Postoperative partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
Lasso di tempo: 30 minutes after PACU administration
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Partial pressure of arterial oxygen/fraction of inspired oxygen ratio
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30 minutes after PACU administration
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Postoperative pulmonary complications
Lasso di tempo: After operation~ postoperative day 3
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Extubation failure, Fever, respiratory infection, respiratory failure, pleural effusion, atelectasis, pneumothorax, bronchospasm, aspiration pneumonitis, pneumonia
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After operation~ postoperative day 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susie Yoon, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYoon_DP_RALP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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